新華社北京6月28日電? 題:從一粒藥看“中國造”——從仿制藥到自主創(chuàng)新的跨越
新華社記者陳席元
新冠疫苗研發(fā)速度與數(shù)量始終處于世界第一方陣,全國累計(jì)報(bào)告接種近12億劑次……百年未遇的全球新冠肺炎疫情“大考”,,中國交上了一份合格的答卷,。
作為藥物研發(fā)的“國家隊(duì)”,國藥集團(tuán)研制的新冠疫苗5月7日被世衛(wèi)組織列入緊急使用清單,,成為清單內(nèi)首支非西方疫苗,,也是中國防治傳染病疫苗首次獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)。
獨(dú)立自主,、自力更生
建黨百年之際,,一臺(tái)形似滾筒的“包衣機(jī)”在國藥集團(tuán)展出,靜靜講述著中國人抗擊傳染病的歷史,。
這臺(tái)機(jī)器被用來生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎疫苗“糖丸”。20世紀(jì)50年代,,脊髓灰質(zhì)炎疫情曾在全國多地傳播,,感染者多為兒童,可能一夜之間,,孩子的腿腳手臂就無法動(dòng)彈,。炎癥如果發(fā)作在延腦,孩子更可能有生命危險(xiǎn),。
當(dāng)時(shí),,30多歲的顧方舟臨危受命,開始脊髓灰質(zhì)炎研究工作,。
這是“糖丸爺爺”顧方舟,。 新華社發(fā)
“世界上的科學(xué)技術(shù),說到底還得自力更生,?!痹诶ッ魇袇^(qū)幾十公里外,顧方舟帶人挖洞,、建房,,自主研制疫苗。20世紀(jì)60年代,,“包衣機(jī)”生產(chǎn)的糖丸疫苗開始大規(guī)模供應(yīng)全國,。
自1994年至今,我國已無由本土野病毒引起的脊髓灰質(zhì)炎病例,“糖丸”成為幾代國人童年的“甜蜜”記憶,。
2011年3月1日,,新疆烏魯木齊,工作人員給一名孩子喂食脊髓灰質(zhì)炎疫苗“糖丸”,。 新華社記者 江文耀 攝
維護(hù)人民健康,,是中國共產(chǎn)黨百年來的不變追求。艱苦的革命戰(zhàn)爭年代,井岡山上,,小井紅軍醫(yī)院藥品缺乏,,醫(yī)務(wù)人員采集中草藥,煎熬后給傷病員服用,;在海南瓊崖,紅軍戰(zhàn)士發(fā)現(xiàn)一種半人多高的藥用植物既可果腹,,又能治病,,將其稱為“革命菜”。
時(shí)間來到2020年初,,面對突如其來的新冠肺炎疫情,,中國堅(jiān)持人民至上、生命至上,,當(dāng)年2月就成立疫苗研發(fā)專班,,部署多條技術(shù)路線齊頭并進(jìn)。
新冠疫苗項(xiàng)目從啟動(dòng),,到全球首個(gè)開展臨床研究,,僅用時(shí)2個(gè)月;到我國歷史上首次開展疫苗緊急使用,,僅用時(shí)4個(gè)月,;到我國歷史上首次開展疫苗境外Ⅲ期臨床試驗(yàn),僅用時(shí)5個(gè)月,;到獲批附條件上市,,僅用時(shí)11個(gè)月。
2021年5月31日,,北京,,工作人員在國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗包裝車間檢查產(chǎn)品包裝。 新華社發(fā)
目前,,在不斷筑牢國內(nèi)免疫屏障的同時(shí),,我國已有國藥、科興2款疫苗列入世衛(wèi)組織緊急使用清單,,4款疫苗列入可供對外出口新冠疫苗產(chǎn)品清單,,為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)中國力量,。
原創(chuàng)新藥步入收獲期
不僅有“國家隊(duì)”,越來越多的醫(yī)藥企業(yè)也在創(chuàng)新前沿取得成果,。
6月下旬,,達(dá)伯舒、達(dá)攸同聯(lián)合使用獲批上市,,成為全球首個(gè)被批準(zhǔn)用于肝癌患者的PD-1免疫聯(lián)合療法,。信達(dá)生物開發(fā)的這兩種藥品,正是“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的成果,。
新中國成立后,,我國逐步擁有了獨(dú)立自主的工業(yè)體系,缺醫(yī)少藥的局面得到緩解,。到世紀(jì)之交,,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一度是國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展較快的行業(yè)之一,但產(chǎn)品多為仿制藥,,缺少專利保護(hù),。
2008年,作為我國中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃的組成部分,,多部門實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng),,推動(dòng)我國新藥研制從以仿制為主逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐詣?chuàng)制為主。
2011年,,我國首個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺嵩谡憬Q生,它的上市,,促使國外有關(guān)專利藥物在中國降價(jià)超過50%。
2017年5月9日,,江蘇蘇州,,在信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,一名工程師在觀察藥物中間產(chǎn)品外觀,。 新華社記者 李響 攝
“十三五”期間,,僅上海一地就培育了全國五分之一以上的一類創(chuàng)新藥。2020年,,上海浦東的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破800億元,,累計(jì)有11個(gè)一類新藥上市。
“為讓廣大患者早日用上中國好藥,,科研團(tuán)隊(duì)都是十幾年甚至幾十年如一日地對藥物創(chuàng)新持續(xù)攻關(guān),,把‘冷板凳坐熱’,才取得了突破性成果,?!笔昴ヒ粍ΓS著國家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系初步建成,藥品審評審批制度改革持續(xù)深化,,原創(chuàng)新藥正步入收獲期,。
有好藥更要用得起
有好藥,關(guān)鍵要讓人民用得上,、用得起,。以人民為中心,為中國人民謀幸福,,中國共產(chǎn)黨的初心不曾改變,。
6月23日,第五批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標(biāo),,擬中選的251個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)56%,,是國家組織藥品集中帶量采購規(guī)模最大的一次。
2021年6月23日,,上海,,這是第五批國家組織藥品集中帶量采購現(xiàn)場。 新華社記者 龔雯 攝
常態(tài)化制度化實(shí)施國家藥品集采,,將制度優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為治理效能,,切實(shí)減輕了患者負(fù)擔(dān)。中央黨校(國家行政學(xué)院)教授胡穎廉認(rèn)為,,藥品治理從過去以治病為中心,,轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行模幼⒅厮幤焚|(zhì)量安全和促進(jìn)創(chuàng)新,。
堅(jiān)持科技創(chuàng)新的“四個(gè)面向”,,其中就包括“面向人民生命健康”。從國家急迫需要和長遠(yuǎn)需求出發(fā),,一批藥品,、醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備,、疫苗等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)正加快突破,。
展望“十四五”,建設(shè)健康中國,,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,,以創(chuàng)新引領(lǐng)醫(yī)藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展已成為共識(shí)。國家還將建設(shè)中醫(yī)藥科技支撐平臺(tái),,改革完善中藥審評審批機(jī)制,,促進(jìn)中藥新藥研發(fā)保護(hù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。