圖表:四價(jià)流感疫苗在我國(guó)首次獲批上市 新華社發(fā) 邊紀(jì)紅 制圖
新華社北京6月11日電(記者趙文君)記者11日從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉,,四價(jià)流感病毒裂解疫苗在我國(guó)獲批上市,,用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒的感染。這是我國(guó)首個(gè)上市的四價(jià)流感疫苗,,此前我國(guó)市場(chǎng)上的流感疫苗均為三價(jià)流感疫苗,。
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,此次獲批上市的四價(jià)流感病毒裂解疫苗除包含普通三價(jià)流感疫苗的A1,、A3,、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒,,這也是2017至2018年我國(guó)流感季流行的主要病毒株,。該疫苗通過(guò)采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株,,經(jīng)過(guò)雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒,結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成,。
據(jù)介紹,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日分別批準(zhǔn)了華蘭生物疫苗有限公司及長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。
為全面評(píng)估該疫苗的安全性及有效性,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局各相關(guān)單位通過(guò)采取全程跟進(jìn),、開放審評(píng)、前瞻指導(dǎo),、程序聯(lián)動(dòng)等方式,,在充分借鑒國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥品研發(fā)、評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,,嚴(yán)格把關(guān),,確保了注冊(cè)工作的科學(xué)、客觀,、高效,。
流行性感冒(簡(jiǎn)稱流感)主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起,由于病毒經(jīng)常發(fā)生抗原變異,,傳染性大,,傳播迅速,極易發(fā)生大范圍流行,。特別對(duì)于嬰幼兒,、老年人和存在心肺基礎(chǔ)疾病的患者,感染流感病毒可能并發(fā)肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致重癥或死亡,。目前,,接種流感疫苗是預(yù)防流感疾病及大爆發(fā)的最有效的措施,世界衛(wèi)生組織每年會(huì)根據(jù)全球流感流行情況,,預(yù)測(cè)流感流行趨勢(shì),,從而推薦適合本年度流感疫苗生產(chǎn)的毒株。
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美大學(xué)開設(shè)“流感酒店”研究疫苗
在房間里管吃管喝免費(fèi)?。保疤?,還額外得到3500美元?沒(méi)錯(cuò),,這是真的,,交換條件是你可能會(huì)得上流感,。美國(guó)圣路易斯大學(xué)近日開設(shè)了這樣一家“酒店”,,通過(guò)讓志愿者暴露在流感病毒環(huán)境中,研究流感疫苗的效力,。2018-06-11 14:21:35
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中美研究人員發(fā)現(xiàn)新型狗流感病毒
美國(guó)《微生物學(xué)》網(wǎng)絡(luò)雜志5日發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示,,豬流感病毒H1N1已經(jīng)傳播給狗,,并在狗體內(nèi)與其他病毒基因發(fā)生重組,狗體內(nèi)的流感病毒亞型正在增多,。2018-06-06 13:18:23
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我國(guó)突發(fā)急性傳染病應(yīng)對(duì)能力不斷提升 新型四價(jià)流感疫苗有望今年上市
記者27日從科技部會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)召開的傳染病防治科技重大專項(xiàng)成果發(fā)布會(huì)上了解到,,針對(duì)重大突發(fā)疫情,我國(guó)實(shí)現(xiàn)了“從被動(dòng)應(yīng)付到主動(dòng)應(yīng)對(duì)”的轉(zhuǎn)變,。2018-03-27 18:34:07
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