新華社北京11月29日電 題:與你我息息相關(guān)!一批食藥領(lǐng)域法律法規(guī)12月起施行
新華社記者白陽
遭遇“問題疫苗”怎么辦?國外代購“救命藥”咋監(jiān)管?12月,,一批食品藥品領(lǐng)域法律法規(guī)開始施行,捍衛(wèi)你我生命健康,。此外,攜號轉(zhuǎn)網(wǎng)管理規(guī)定保障用戶“轉(zhuǎn)網(wǎng)自由”,,6部法律在自由貿(mào)易試驗區(qū)暫時調(diào)整適用推進“證照分離”......不斷完善的法制,,讓你我生活更安心。
疫苗犯罪行為從重追究刑責(zé)
近年來,,多地發(fā)生“問題疫苗”案件,,牽動廣大家長的心。12月1日起施行的疫苗管理法,,針對疫苗管理中的突出問題作出制度設(shè)計,。
疫苗管理法明確,疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任,;對違法生產(chǎn)銷售假劣疫苗,,違反生產(chǎn)、儲存,、運輸相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情形的,,設(shè)置了比一般藥品更高的處罰;對相關(guān)責(zé)任人依法實行罰款,、行政拘留,、從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)等。
疫苗管理法還為疫苗管理的全鏈條,、各環(huán)節(jié),、各主體設(shè)定了嚴格的責(zé)任。
疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)實行嚴格準入制度,,比藥品管理法規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)條件的要求更加嚴格,;疫苗流通環(huán)節(jié)要求疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應(yīng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境并定時監(jiān)測,;預(yù)防接種環(huán)節(jié)要求醫(yī)療衛(wèi)生人員嚴格按照要求提供預(yù)防接種服務(wù),,如接種時要“三查七對”,,接種后發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時救治等。
進口國內(nèi)未批的境外合法藥品不再按假藥論處
電影《我不是藥神》引發(fā)了公眾對海外“代購”藥品的關(guān)切,。針對這一現(xiàn)象,,法律作出了回應(yīng)。
12月1日起施行的新版藥品管理法就假藥劣藥的范圍作出重新界定:未經(jīng)批準進口的藥品不再按“假藥”論處,。對未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,,情節(jié)較輕的,可以減輕處罰,。
但要注意的是,,根據(jù)本法,從境外進口藥品必須要經(jīng)過批準,,違反藥品管理秩序的行為仍要處罰,。專家認為,將藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的違法違規(guī)情形從藥品品質(zhì)的假劣中分離出來單獨表述,,有助于監(jiān)管執(zhí)法的科學(xué)性,。
此外,對于近年來新興的網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥問題,,新修訂的藥品管理法明確,,藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通,信息能共享,,確保處方的來源真實,,保障患者用藥安全;藥品配送也必須符合藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求,。
食品安全違法行為將“處罰到人”
民以食為天,。12月1日起施行的食品安全法實施條例強化生產(chǎn)經(jīng)營者的食品安全主體責(zé)任,增設(shè)“處罰到人”制度,充分體現(xiàn)食藥領(lǐng)域“四個最嚴”的要求,。
條例規(guī)定,,食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等單位有食品安全法規(guī)定的違法情形,除依據(jù)食品安全法規(guī)定給予處罰外,,存在“故意實施違法行為”,、“違法行為性質(zhì)惡劣”或者“違法行為造成嚴重后果”三種情形之一的,還要對違法單位的法定代表人,、主要負責(zé)人,、直接負責(zé)的主管人員和其他有直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上10倍以下罰款。
條例要求,,食品安全監(jiān)管部門在日常屬地管理的基礎(chǔ)上,,可采取上級部門隨機監(jiān)督檢查、組織異地檢查等監(jiān)督檢查方式;對可能摻雜摻假的食品,,按照現(xiàn)有食品安全標準等無法檢驗的,,國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法。同時,,完善舉報獎勵制度,,明確獎勵資金納入各級人民政府預(yù)算,并加大對違法單位內(nèi)部舉報人的獎勵,。
電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者不得阻撓用戶“攜號轉(zhuǎn)網(wǎng)”
備受關(guān)注的攜號轉(zhuǎn)網(wǎng)服務(wù)已于11月底在全國正式運行,,工信部出臺的《攜號轉(zhuǎn)網(wǎng)服務(wù)管理規(guī)定》也將于12月1日起正式施行。規(guī)定明確,,電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當為用戶提供便捷的攜號轉(zhuǎn)網(wǎng)服務(wù),,不得有妨礙服務(wù)、干擾用戶選擇,、阻撓攜轉(zhuǎn),、降低通信服務(wù)質(zhì)量、比較宣傳,、虛假宣傳等違規(guī)行為,。
根據(jù)規(guī)定,電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當將攜號轉(zhuǎn)入用戶視同為本網(wǎng)新入網(wǎng)用戶,,嚴格落實電話用戶實名登記有關(guān)規(guī)定,并確保攜號轉(zhuǎn)入用戶在同等條件下享有同等權(quán)利,。電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當通過適當方式明確告知用戶辦理攜號轉(zhuǎn)網(wǎng)服務(wù)可能面臨的風(fēng)險和損失,,并獲得用戶確認。
規(guī)定列舉了電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者在提供攜號轉(zhuǎn)網(wǎng)服務(wù)過程中的九類違規(guī)行為,,如無正當理由拒絕,、阻止、拖延向用戶提供攜號轉(zhuǎn)網(wǎng)服務(wù),;采取攔截,、限制等技術(shù)手段影響攜號轉(zhuǎn)網(wǎng)用戶的通信服務(wù)質(zhì)量;為攜號轉(zhuǎn)網(wǎng)用戶設(shè)置專項資費方案和營銷方案等,。
六部法律將在自由貿(mào)易試驗區(qū)暫時調(diào)整適用
12月1日起,,對外貿(mào)易法等六部法律有關(guān)規(guī)定將在自由貿(mào)易試驗區(qū)暫時調(diào)整適用。這意味著中國自貿(mào)區(qū)“證照分離”改革邁出新步伐,,營商環(huán)境有望得到進一步優(yōu)化,。
根據(jù)十三屆全國人大常委會第十四次會議表決通過的關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在自由貿(mào)易試驗區(qū)暫時調(diào)整適用有關(guān)法律規(guī)定的決定,在自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi),,暫時調(diào)整適用對外貿(mào)易法,、道路交通安全法、消防法、食品安全法,、海關(guān)法,、種子法等六部法律的有關(guān)規(guī)定。
相關(guān)調(diào)整在三年內(nèi)試行,,按照直接取消審批,、審批改為備案、實行告知承諾,、優(yōu)化審批服務(wù)等四種方式分類推進改革,。
決定明確,對實踐證明可行的,,國務(wù)院應(yīng)當提出修改有關(guān)法律的意見,;對實踐證明不宜調(diào)整的,在試點期滿后恢復(fù)施行有關(guān)法律規(guī)定,。