一般情況下,，藥物臨床試驗(yàn)的審批時(shí)間相對較長,。如今,，面對新發(fā),、突發(fā)疫情,，在不降低標(biāo)準(zhǔn)的情況下,，各項(xiàng)審批流程都在加快,，這對患者來說是極大的利好消息。但是,，研發(fā)臨床藥物和確定診療方案有其特定的科學(xué)規(guī)律,，不可亂來。尤其在一線臨床工作量極大,、醫(yī)護(hù)人手非常緊張的情況下,，既要鼓勵(lì)創(chuàng)新，也要防止心浮氣躁,、急于冒進(jìn),。
近日，記者用“新型冠狀病毒肺炎”等關(guān)鍵詞,，在中國臨床試驗(yàn)注冊中心查詢發(fā)現(xiàn),，截至2月12日已有60項(xiàng)符合檢索條件的試驗(yàn)。這些臨床試驗(yàn)內(nèi)容非常廣泛,，既包括多種西藥,、干細(xì)胞,、中藥,、重要注射劑，還包括社區(qū)干預(yù)療法等,。令記者沒想到的是,，其中竟然還有一項(xiàng)預(yù)注冊方案，準(zhǔn)備研究太極拳對患者康復(fù)期肺功能及生存質(zhì)量的影響,。
在當(dāng)前公開輿論中,，已多次出現(xiàn)各種吹噓“神醫(yī)薦藥”的文章，常常有“因?yàn)楹攘诉@例藥湯,，500多人都沒有感染”之類的標(biāo)題,。事實(shí)上,，這種“民間偏方”，既無法排除一些疾病是自限性疾病,、患者自行痊愈了的情況,，又無法研究藥物的副作用，如果盲信,、盲從會(huì)耽誤診療,。
無論什么藥物，最終都要用在病人身上,，安全性和有效性是最必要的前提,。臨床藥物研發(fā)之所以要分一期、二期,、三期試驗(yàn),，就是要在不同試驗(yàn)進(jìn)程中，通過雙盲,、隨機(jī)等安排,，驗(yàn)證其安全性和有效性。是否有毒副作用,、會(huì)不會(huì)留下后遺癥,，都需要數(shù)據(jù)說話。新冠病毒是人類歷史上首次遭遇的病毒,，和它“交戰(zhàn)”既不能輕視,，又不能武斷。
資料圖：新型冠狀病毒武漢株01 圖片來源：中國疾控中心網(wǎng)
從體外細(xì)胞水平試驗(yàn)到動(dòng)物實(shí)驗(yàn),，再到人體試驗(yàn),，藥物研發(fā)是逐步推進(jìn)的過程。當(dāng)前,，不少藥物還處在體外細(xì)胞水平的階段,，這離最終臨床被證實(shí)有效、能對癥治療,，還有很長一段路要走。例如,，體外細(xì)胞試驗(yàn)往往需要極高濃度的藥物,，按照這一高濃度用于病人臨床，有時(shí)副作用可能遠(yuǎn)高于療效,。
臨床試驗(yàn)用于檢驗(yàn)藥物,，在現(xiàn)在情況下，也并非多多益善,。每檢測一種藥物,，都需要耗費(fèi)多種資源,。尤其在臨床工作量極大背景下，開展過多的新藥臨床研究,，還會(huì)占用臨床醫(yī)護(hù)人員的大量精力,。越是在緊急的情況下，走到臨床試驗(yàn)的方案越要能給出足夠的邏輯和依據(jù),，不能隨意降低標(biāo)準(zhǔn),，更不能“病急亂投醫(yī)、亂用藥”,。
疫情當(dāng)前,，一些人產(chǎn)生“神藥”期待心理，這可以理解,。但如果因此就對一些還在研究中的藥物自行服用,，必然暗藏隱患?？傊?，對于一個(gè)新發(fā)現(xiàn)的病毒，現(xiàn)在定義任何藥有特別確切的作用,，可能都為時(shí)過早,。針對這點(diǎn)，更需要科研院所,、媒體,、政府部門等在信息發(fā)布時(shí)保持審慎，尊重科學(xué)規(guī)律,、注重實(shí)事求是,，避免夸大、拔高,，做好科普,。（評論員 周琳）
