美國食品和藥物管理局11日批準(zhǔn)美國輝瑞制藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權(quán)申請,。

　　多家媒體報(bào)道，白宮持續(xù)要求藥管局盡快批準(zhǔn)新冠疫苗投入緊急使用,，甚至告訴藥管局局長“不批準(zhǔn)疫苗就辭職”,。

　　【疫情重】

　　這款疫苗由輝瑞與德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)，是首款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗,。美國藥管局說,，疫苗適用于16歲及以上年齡人群，醫(yī)護(hù)工作者和住在養(yǎng)老院的老年人有望成為首批接種人員中的“主體”,。

　　美國政府先前說,，一旦獲得藥管局授權(quán)，將立即開始分發(fā)疫苗,。多家媒體報(bào)道,，最快可能下周開始接種。

　　美藥管局在官網(wǎng)上解釋說,，通過緊急使用授權(quán)的機(jī)制,，可以允許包括疫苗等尚未獲得正式批準(zhǔn)的醫(yī)療應(yīng)對手段，在例如當(dāng)前新冠大流行這樣的公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)下,，在符合必要標(biāo)準(zhǔn)且沒有其他已獲批的替代品時(shí)被投入使用,。緊急使用授權(quán)不等同于正式批準(zhǔn)。

　　這款新冠疫苗是信使核糖核酸（mRNA）疫苗,，可針對新冠病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用,。這兩家公司11月份發(fā)布的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)顯示疫苗有效性超過90%。這兩家公司說,，還需要兩年時(shí)間繼續(xù)收集這款疫苗的有效性和安全性數(shù)據(jù),。

　　英國2日批準(zhǔn)這款疫苗，8日開始接種,。不過,，英國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)警告，有疫苗,、藥品或食物過敏史的人不應(yīng)接種,。加拿大醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)9日批準(zhǔn)使用這款疫苗，有望下周啟動接種。

　　輝瑞的疫苗需要在零下70攝氏度環(huán)境中保存,。多家媒體報(bào)道,，冷鏈運(yùn)輸可能成為很多國家和地區(qū)儲備、分發(fā)和接種這款疫苗的難題,。

　　輝瑞疫苗在美獲批之際,，正值美國新增確診病例、住院病例和新增死亡病例再創(chuàng)新高,。美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)9日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,，全美24小時(shí)內(nèi)新增死亡病例超3000例，再次刷新紀(jì)錄,；目前住院病例達(dá)到10.6萬例,，同樣再創(chuàng)新高。

　　約翰斯·霍普金斯大學(xué)11日的最新數(shù)據(jù)顯示,，美國累計(jì)確診病例已經(jīng)超過1579.2萬例,，累計(jì)死亡病例將近30萬例。

　　【催得急】

　　美國《華盛頓郵報(bào)》等多家媒體11日報(bào)道,，為“擊敗疫情”,，美國政府寄希望于新冠疫苗，多次催促藥管局盡快批準(zhǔn)緊急使用,。白宮辦公廳主任馬克·梅多斯11日早些時(shí)候給藥管局局長斯蒂芬·哈恩打電話,，說如果疫苗當(dāng)天仍未獲批，后者“要準(zhǔn)備好辭職”,。

　　一名消息人士告訴路透社記者,，盡管梅多斯的話帶有“調(diào)侃”意味，但白宮催促藥管局“盡快行動,、把活干完”的意圖不假,。

　　美國總統(tǒng)唐納德·特朗普11日同樣在社交媒體對哈恩“開炮”，要求他“停止玩游戲”,，立刻批準(zhǔn)疫苗的緊急使用,。特朗普同時(shí)對藥管局表達(dá)不滿，稱后者“依然是只又大又老,、慢吞吞的烏龜”,。

　　美聯(lián)社報(bào)道，白宮方面所發(fā)“威脅”再次證明,，美國政府干涉科學(xué)家工作,，不希望讓審批人員花時(shí)間仔細(xì)評估疫苗，包括列出安全警告事項(xiàng),。

　　不過,，哈恩11日晚些時(shí)候在聲明中說,，媒體對他與梅多斯的通話“描述不實(shí)”。

　　美國布朗大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長阿希什·賈阿11日告訴美聯(lián)社記者,，政治干涉只會降低美國民眾對疫苗的信任,。 （鄭昊寧）（新華社專特稿）

【糾錯(cuò)】

責(zé)任編輯： 余申芳