美國食品和藥物管理局11日批準美國輝瑞制藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請,。

　　多家媒體報道,，白宮持續(xù)要求藥管局盡快批準新冠疫苗投入緊急使用，甚至告訴藥管局局長“不批準疫苗就辭職”,。

　　【疫情重】

　　這款疫苗由輝瑞與德國生物新技術公司聯(lián)合研發(fā),，是首款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗,。美國藥管局說，疫苗適用于16歲及以上年齡人群,，醫(yī)護工作者和住在養(yǎng)老院的老年人有望成為首批接種人員中的“主體”,。

　　美國政府先前說，一旦獲得藥管局授權,，將立即開始分發(fā)疫苗,。多家媒體報道，最快可能下周開始接種,。

　　美藥管局在官網(wǎng)上解釋說,，通過緊急使用授權的機制，可以允許包括疫苗等尚未獲得正式批準的醫(yī)療應對手段,，在例如當前新冠大流行這樣的公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)下,，在符合必要標準且沒有其他已獲批的替代品時被投入使用。緊急使用授權不等同于正式批準,。

　　這款新冠疫苗是信使核糖核酸（mRNA）疫苗,，可針對新冠病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用。這兩家公司11月份發(fā)布的Ⅲ期臨床試驗中期分析數(shù)據(jù)顯示疫苗有效性超過90%,。這兩家公司說,，還需要兩年時間繼續(xù)收集這款疫苗的有效性和安全性數(shù)據(jù)。

　　英國2日批準這款疫苗,，8日開始接種,。不過,，英國藥品監(jiān)管機構警告，有疫苗,、藥品或食物過敏史的人不應接種,。加拿大醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機構9日批準使用這款疫苗，有望下周啟動接種,。

　　輝瑞的疫苗需要在零下70攝氏度環(huán)境中保存,。多家媒體報道，冷鏈運輸可能成為很多國家和地區(qū)儲備,、分發(fā)和接種這款疫苗的難題,。

　　輝瑞疫苗在美獲批之際，正值美國新增確診病例,、住院病例和新增死亡病例再創(chuàng)新高,。美國約翰斯·霍普金斯大學9日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，全美24小時內(nèi)新增死亡病例超3000例,，再次刷新紀錄,；目前住院病例達到10.6萬例，同樣再創(chuàng)新高,。

　　約翰斯·霍普金斯大學11日的最新數(shù)據(jù)顯示,，美國累計確診病例已經(jīng)超過1579.2萬例，累計死亡病例將近30萬例,。

　　【催得急】

　　美國《華盛頓郵報》等多家媒體11日報道,，為“擊敗疫情”，美國政府寄希望于新冠疫苗,，多次催促藥管局盡快批準緊急使用,。白宮辦公廳主任馬克·梅多斯11日早些時候給藥管局局長斯蒂芬·哈恩打電話，說如果疫苗當天仍未獲批,，后者“要準備好辭職”,。

　　一名消息人士告訴路透社記者，盡管梅多斯的話帶有“調(diào)侃”意味,，但白宮催促藥管局“盡快行動,、把活干完”的意圖不假,。

　　美國總統(tǒng)唐納德·特朗普11日同樣在社交媒體對哈恩“開炮”,，要求他“停止玩游戲”，立刻批準疫苗的緊急使用,。特朗普同時對藥管局表達不滿,，稱后者“依然是只又大又老、慢吞吞的烏龜”,。

　　美聯(lián)社報道,，白宮方面所發(fā)“威脅”再次證明，美國政府干涉科學家工作，不希望讓審批人員花時間仔細評估疫苗,，包括列出安全警告事項,。

　　不過，哈恩11日晚些時候在聲明中說,，媒體對他與梅多斯的通話“描述不實”,。

　　美國布朗大學公共衛(wèi)生學院院長阿希什·賈阿11日告訴美聯(lián)社記者，政治干涉只會降低美國民眾對疫苗的信任,。 （鄭昊寧）（新華社專特稿）

【糾錯】

責任編輯： 余申芳