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山東檢驗(yàn)檢疫局銷(xiāo)毀1000支進(jìn)口不合格配液穿刺器
2018-01-24 10:52:48 來(lái)源: 新華網(wǎng)
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  新華社青島1月24日電(記者蘇萬(wàn)明)山東出入境檢驗(yàn)檢疫局通報(bào)稱(chēng),,日前該局銷(xiāo)毀了1000支進(jìn)口不合格配液穿刺器,并就此情況發(fā)布警示通報(bào),,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)管,。

  據(jù)介紹,山東檢驗(yàn)檢疫局工作人員在對(duì)一批德國(guó)進(jìn)口的1000支配液穿刺器進(jìn)行到貨檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn),,該批產(chǎn)品生產(chǎn)日期均為2017年9月,,而包裝內(nèi)側(cè)標(biāo)簽上標(biāo)注的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)已過(guò)期,其有效期只至2017年1月31日,,不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,,存在醫(yī)療安全隱患,。因此,,該局對(duì)該批配液穿刺器進(jìn)行了監(jiān)督銷(xiāo)毀處理,。

  據(jù)介紹,配液穿刺器是植入人體且對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),、對(duì)其安全性有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,,臨床使用廣泛。為加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,,防止不合格產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷(xiāo)售使用,山東檢驗(yàn)檢疫局就此情況向所屬分支檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)發(fā)布警示通報(bào),,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)監(jiān)管,,保證進(jìn)口醫(yī)療器械符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,。

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【糾錯(cuò)】 責(zé)任編輯: 王萌萌
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