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　　新華社北京4月3日電? 日前,，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,。

　　《意見》指出，改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策,，事關(guān)人民群眾用藥安全,，事關(guān)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。要圍繞仿制藥行業(yè)面臨的突出問題,，促進(jìn)仿制藥研發(fā),，提升質(zhì)量療效，完善支持政策,，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,，提高藥品供應(yīng)保障能力，降低全社會(huì)藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)，保障廣大人民群眾用藥需求,，加快我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國跨越,，推進(jìn)健康中國建設(shè)。

　　《意見》提出,，要促進(jìn)仿制藥研發(fā),，重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題。一是定期制定并公布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄,，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā),、注冊和生產(chǎn)。二是加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān),，將鼓勵(lì)仿制藥品的關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國家相關(guān)科技計(jì)劃,。三是研究完善與我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，充分平衡藥品專利權(quán)人與社會(huì)公眾的利益,。

　　《意見》提出,，要突出問題導(dǎo)向，提升仿制藥質(zhì)量療效,。一是加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,，細(xì)化落實(shí)鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)的政策措施。二是提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量,，開展相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂,，加強(qiáng)研發(fā)，突破提純,、質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù),。三是提高工藝制造水平，推動(dòng)解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題,。四是深化藥品審評(píng)審批制度改革,，優(yōu)化審評(píng)審批流程。完善注冊申請標(biāo)準(zhǔn),，提高仿制藥質(zhì)量安全水平和上市審評(píng)審批效率,。五是加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度,，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假,、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為,。

　　《意見》提出,，要完善支持政策，推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用,。一是及時(shí)將仿制藥納入采購目錄,，啟動(dòng)采購程序,，促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭。二是將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,，在說明書,、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，強(qiáng)化藥師在藥品調(diào)配中的作用,。三是加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，促進(jìn)仿制藥替代使用,。四是明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑,，依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可，鼓勵(lì)專利權(quán)人自愿許可,，必要時(shí)國家實(shí)施強(qiáng)制許可,。五是落實(shí)稅收優(yōu)惠政策和價(jià)格政策，鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施,。六是加快藥品研發(fā),、注冊、上市銷售的國際化步伐,，支持企業(yè)開展國際產(chǎn)能合作,，建立跨境研發(fā)合作平臺(tái),，推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化,。