向海洋要藥,,咋就這么難
——我國海洋藥物研發(fā)現(xiàn)狀堪憂
“這么大一個國家,,重磅海洋藥物一個也沒有,,如何說得過去,?”
在國內(nèi)進行了大量調(diào)研之后,,中科院海洋所研究員史大永感到既失望又無奈,。4月19日,在山東省科協(xié)承辦的山東省智庫高端人才研修班暨新舊動能轉(zhuǎn)換創(chuàng)新峰會上,,他向現(xiàn)場數(shù)百名科技系統(tǒng)的專家,、官員分享了一組數(shù)據(jù),作為問題的注腳:
“國際上有13個海洋藥物被美國FDA或歐洲EMEA批準(zhǔn)上市,,用于抗腫瘤,、抗病毒及鎮(zhèn)痛等。而我國一項也沒有,?!?/p>
“發(fā)達(dá)國家投入海洋藥物研發(fā)不惜成本,比如日本每年投入3億多美元,,歐共體海洋科學(xué)中心每年4億多美元,,而我國只有5000萬元人民幣,約800萬美元,?!?/p>
一個“艱難的勝利”
海洋作為地球上最大的特殊生態(tài)系統(tǒng),由于生存環(huán)境特殊,,海洋生物為創(chuàng)新藥物研究提供了豐富而獨特的基因資源與化合物資源,。
“‘ET-743’是從加勒比海鞘中分離得到的一種藥物,用于治療軟組織肉瘤,?!痹诮邮芸萍既請笥浾邔TL時,史大永舉例說,,從最開始研究到被歐盟和美國FDA批準(zhǔn)上市,,“ET-743”走過了38年的艱苦歷程,耗資近20億美元,,“它代表了海洋藥物史上一個‘艱難的勝利’”,。
對比“ET-743”這個標(biāo)桿,我國不少團隊正在追趕的路上。
這幾年,,讓人印象深刻的突破來自中科院上海藥物所耿美玉教授團隊,。這支團隊對海洋糖類物質(zhì)有著深厚的感情和獨特的認(rèn)識。經(jīng)過17年努力,,其海洋藥物“971”已進入Ⅲ期臨床研究,,這是國際上第一個靶向Aβ分子的抗老年癡呆寡糖類藥物;如果后期能通過美國FDA或歐洲EMEA批準(zhǔn),,它有望成為我國第一個走向國際且具有自主知識產(chǎn)權(quán)的海洋藥物,。
外人不知道的是,耿美玉的這個項目源于基礎(chǔ)研究,,立項之初便有很強的探索性和極大的挑戰(zhàn)性,,當(dāng)時在國際學(xué)術(shù)界尚屬新發(fā)展的前沿領(lǐng)域。
“我國海洋生物基礎(chǔ)理論研究薄弱,,與發(fā)達(dá)國家差距較大,。”史大永說,,“新藥研發(fā)難,,海洋藥物研發(fā)更難?!?/p>
產(chǎn)學(xué)研用要“扭成一根繩”
科技日報記者曾走訪中國海洋大學(xué),、中國水產(chǎn)科學(xué)院黃海所尋求答案:開發(fā)海洋藥物的難點,在于藥源難以解決,。史大永表示認(rèn)同:“海洋生物活性物質(zhì)結(jié)構(gòu)特異且復(fù)雜,,含量也少;海洋生物種類,、產(chǎn)地,、季節(jié)不同,其質(zhì)與量都有明顯變化,,這又增加了難度,。”
記者得到的一份《1961年—2014年國際開發(fā)上市13個海洋藥物詳情列表》顯示,,2000年之前的40年中,,一共有5種海洋藥物上市,;而2000年之后的14年中,,8種海洋新藥上市。
我們能從中得到什么啟發(fā),?史大永說:“第一是專注,。不僅需要人專注,更要創(chuàng)造條件讓其專注。我國海洋生物醫(yī)藥人員占比不足1%,,遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于世界中等發(fā)達(dá)國家水平,,為什么?從基礎(chǔ)研究到中試放大直至產(chǎn)業(yè)化,,有的人一輩子就干這一件事,;在現(xiàn)行的論文評價機制下,科研人因為技術(shù)的商業(yè)保密性而不能大量寫論文,,導(dǎo)致在體制中被冷落,。”
“第二,,產(chǎn)學(xué)研用要‘扭成一根繩’,。海洋藥物涉及多個學(xué)科,很多時候大家‘同題’或者相似課題競爭‘老死不相往來’,,亟須由政府穿針引線,,建立企業(yè)、科研單位,、大學(xué)關(guān)于技術(shù)創(chuàng)新的合作交流平臺和‘政產(chǎn)學(xué)研用’長期有效的合作機制,。”(本報記者 王延斌 通 訊 員 王 晨)?
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