仿制藥創(chuàng)新藥上市 走私藥難存活

　　最近國產電影《我不是藥神》一夜爆紅,，然而它反映的情節(jié)“沒錢吃正版,？走私藥試試！”在今天看來略顯“滯后”,。

　　實際上,，進口抗癌藥降關稅和國家談判入醫(yī)保、國內仿制藥和創(chuàng)新藥爭相上市,，再加上我國正在嚴厲打擊境外代購藥品,，以上種種決定了走私藥再難存活！

　　此前國際上公認的慢性髓性白血病一線治療專利藥格列衛(wèi)在中國內地每盒的售價約為23000~25800元,，而印度生產的格列衛(wèi)仿制藥每盒團購價僅為200元,。有專家提到，進口專利藥價格居高不下,，一些藥品國內外售價相差太大,，這些都在不斷刺痛大眾的神經。但實際上,，現(xiàn)在格列衛(wèi)已納入醫(yī)保,，患者可以報銷大部分藥費。

　　我國已逐漸嘗到“國家談判”的甜頭,。2016年,，國家衛(wèi)計委公布了首批國家藥品價格談判結果，用于治療慢性乙型肝炎的替諾福韋酯和用于治療非小細胞肺癌的?？颂婺?、吉非替尼等3種藥品降價幅度分別達67%、54%,、55%,。這一消息引發(fā)醫(yī)患群極大關注，此前有不少患者因為藥價高昂被迫選擇放棄治療,。

　　“今年五月開始,，進口抗癌藥在我國正式迎來了零關稅的好日子，但暫時市場終端感受還不明顯,，起碼得再等兩三個月后看效果,。”一位行業(yè)觀察人士告訴記者,，預估部分藥品的降幅最高可達到20%,，但具體還要看各品類各品牌情況?！俺潭纫廊挥邢?，重點還在于下一步談判的結果?！逼浔硎?，從此前成功經驗來看，部分抗癌藥談判后可實現(xiàn)價格“腰斬”,。

　　降價“組合拳”反映

　　在患者賬單上有待時日

　　不久前衛(wèi)健委就表態(tài)稱,，未來將三措并舉降低抗癌藥價——對進口抗癌藥品實行零關稅、對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中談價,、采購,，以及對未納入醫(yī)保的抗癌藥實行醫(yī)保準入談判。

　　在業(yè)界看來,，以上“組合拳”帶來的降價效果要想反映在患者賬單上,，還需要一段時間，既包括談判有一定的周期，也包括后續(xù)對接醫(yī)保落實要等待一些日子,。

　　業(yè)界認為,，由于各病種情況不一，目前暫時難以一筆筆算細賬,?！翱偟膩碚f，覆蓋病種會更廣,、降價幅度也較大,，因為是帶有‘以價換量’性質的談判。不少外資藥企還指望靠這筆買賣保住在華業(yè)績不垮,，畢竟利潤空間有壓縮但仍不小,。”其認為,，尤其是專利快到期的原研藥,，面對中國摩拳擦掌的仿制藥，想方設法保住市場份額是重中之重,，此時以價格換市場會有直接動力,，而醫(yī)院采購和納入醫(yī)保則是藥企極為看重的利好政策。

　　國內仿制藥創(chuàng)新藥爭上市

　　此前抗癌藥為什么都是“天價”,？還是因為手握知識產權,。一種新藥上市，研發(fā)企業(yè)往往要花費10多年時間,、消耗幾十億資金,。前期投入巨大且后期還要經三期臨床等層層“闖關”。新藥上市后專利保護期也并不很長,，所以研發(fā)企業(yè)會鉚足勁賺回本并多盈利,。

　　“實際上我國仿制藥和創(chuàng)新藥都在迎來春天?！币晃粯I(yè)內人士告訴記者,，作為仿制藥大國，我國仿制藥遍地開花,，雖然滿足了臨床需求,，但缺陷同樣明顯，一是藥效不足,，部分企業(yè)粗制濫造,；二是重復生產，導致資源浪費,?！八晕覈诹ν品轮扑幰恢滦栽u價,，只有經得起考驗的仿制藥才能站穩(wěn)腳跟，真正參與市場競爭,?！逼湔J為。

　　另一方面則要自主研發(fā)真正適合我國市場的創(chuàng)新藥,，從根本上解決患者吃得起好藥的問題,。上月我國發(fā)布了《關于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產服務平臺建設專項的通知》,，提出要有效支撐本土創(chuàng)新藥研發(fā)和產業(yè)化,，力爭達到每年為100個以上新藥開發(fā)提供服務的能力?！半m然有政策扶持,，但本土藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)方面依然任務艱巨，企業(yè)要克服研發(fā)費用和時間成本雙高的問題,，還要面對‘闖關’中的困難乃至失?。煌顿Y者則要警惕‘假新藥概念’,，不排除個別藥企時不時放出風聲說自己在做某項前沿研發(fā),，為的卻只是炒一波股價?！逼浔硎?。（記者涂端玉）

【糾錯】

責任編輯： 徐宙超