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國產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備PET/MR獲證推向市場
2018-10-28 17:47:39 來源: 新華網(wǎng)
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  新華社上海10月28日電(記者仇逸)28日,,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院和上海聯(lián)影醫(yī)療科技公司宣布,經(jīng)過1500多例臨床驗證,,國產(chǎn)首臺一體化正電子發(fā)射型計算機斷層成像儀/磁共振成像儀(PET/MR)獲國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證,,正式推向市場。

  PET/MR作為高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備領(lǐng)域尖端技術(shù)的代表,,可開展多模態(tài),、多參數(shù)成像,對帕金森,、老年癡呆等神經(jīng)退行性疾病與肝癌,、胰腺癌、癲癇,、多發(fā)性骨髓瘤等復(fù)雜疾病精準(zhǔn)診斷及研究有重要意義,。由于PET/MR巨大的臨床及科研價值,市場需求旺盛,,調(diào)研顯示全國有PET/MR需求的醫(yī)院達數(shù)百家,。

  由于研發(fā)難度極高,此前全球只有2家跨國公司具有研發(fā)和生產(chǎn)一體化PET/MR的能力,,極大限制了PET/MR技術(shù)在我國的應(yīng)用與發(fā)展,?!?018年中國核醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀普查結(jié)果》顯示,全國核醫(yī)學(xué)科擁有PET/MR數(shù)量僅9臺,。

  早在2016年,,一體化PET/MR項目就入選科技部首批“十三五”國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)專項”,由聯(lián)影牽頭主導(dǎo),,致力填補我國在高端醫(yī)療設(shè)備最尖端領(lǐng)域的空白,。2017年11月,聯(lián)影PET/MR入駐復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科進行臨床驗證,,病例涵蓋腫瘤,、神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng),在不到一年時間內(nèi),,累計掃描患者1500例以上,。

  上海醫(yī)療器械檢測所等第三方檢測機構(gòu)性能評估結(jié)果顯示,聯(lián)影PET/MR在各項核心性能參數(shù)上達到甚至部分超過國際先進水平,,其中空間分辨率提高60%,,成像速度提高一倍。

  早在2014年,,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院就與聯(lián)影確定戰(zhàn)略合作關(guān)系,,引入全線醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,建設(shè)了華東地區(qū)唯一的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用示范基地及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)影像研究中心,,共同探索“醫(yī),、研、產(chǎn)”創(chuàng)新模式,。

  測試期間,,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科的技術(shù)人員從臨床操作的角度為聯(lián)影PET/MR提出了一系列新的技術(shù)方案,被采納并成功進行了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,。院方還和聯(lián)影聯(lián)合發(fā)表了國際頂級會議摘要10余篇,,收獲了不錯的國際學(xué)術(shù)反饋。

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【糾錯】 責(zé)任編輯: 張樵蘇
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