新華社北京4月22日電（記者羅沙,、楊維漢）作為與百姓醫(yī)療健康息息相關(guān)的法律，藥品管理法的修改工作備受關(guān)注,。藥品管理法修訂草案20日提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議審議,，草案迎來(lái)第二次審議。細(xì)心的人會(huì)發(fā)現(xiàn),，2018年10月22日,，初次提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)會(huì)議審議的草案名稱為藥品管理法修正草案。從一審時(shí)的“修正草案”變?yōu)榱硕彽摹靶抻啿莅浮?。一字之變,，蘊(yùn)含著哪些深意？

　　記者從全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)了解到,，修改決定,、修訂是我國(guó)法律修改的兩種形式。

　　——修改決定,，就是全國(guó)人大或其常委會(huì)單獨(dú)通過(guò)一個(gè)決定,，對(duì)法律有關(guān)條文作出修改。在法律修改時(shí),，一般以修正案草案,、修正草案形式提請(qǐng)立法機(jī)關(guān)審議，表決通過(guò)時(shí)轉(zhuǎn)化為法律修改決定,。

　　在具體內(nèi)容上,，法律修改決定對(duì)有關(guān)修改內(nèi)容分條表述，修改內(nèi)容一般較少,。法律修改決定單獨(dú)公布,，獨(dú)立于原法律而生效。

　　1979年以來(lái),，全國(guó)人大及其常委會(huì)共作出153件修改法律的決定,，每屆數(shù)量呈遞增趨勢(shì)。截至2019年3月,，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)已作出11件修改法律的決定,，如修改個(gè)人所得稅法的決定等。

　　——修訂,，就是全國(guó)人大或其常委會(huì)對(duì)某部法律進(jìn)行修改后,，重新公布法律文本，以替代原法律文本,。

　　修訂通常適用于需要改變?cè)芍匾獌?nèi)容,、章節(jié)結(jié)構(gòu)的大修改，是在修改決定這種形式無(wú)法容納的情況下而采用的一種修改形式,。我國(guó)從1996年開(kāi)始采用修訂的形式修改法律,，法律修訂數(shù)量也比修改決定少很多。截至目前,，全國(guó)人大及其常委會(huì)共修訂法律53件次,。

　　據(jù)立法機(jī)關(guān)工作人員介紹，這兩種法律修改形式是在立法實(shí)踐中不斷探索積累形成的,，通常從修改內(nèi)容上來(lái)把握,，法律修改幅度不大，也不涉及主要制度修改的,，一般采用修改決定形式,。

　　據(jù)了解，在常委會(huì)審議階段,，對(duì)法律案審議也有從修正草案轉(zhuǎn)為修訂草案進(jìn)行審議的立法實(shí)踐,。

　　藥品管理法的修改就是一例。藥品管理法修正草案于2018年10月提交十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第六次會(huì)議進(jìn)行初次審議,，并于會(huì)后公開(kāi)征求社會(huì)公眾意見(jiàn),。

　　在法律修改過(guò)程中，有的常委會(huì)委員,、部門(mén),、專家和社會(huì)公眾提出，提請(qǐng)常委會(huì)初審的藥品管理法修正草案主要是對(duì)實(shí)行藥品上市許可持有人制度等作出規(guī)定,，其他有些規(guī)定也應(yīng)根據(jù)藥品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要進(jìn)一步修改完善,，按照藥品全過(guò)程、全鏈條管理要求完善有關(guān)規(guī)定,，對(duì)存在的突出問(wèn)題及時(shí)予以規(guī)范,。這就需要在二審階段對(duì)修正草案作岀較大篇幅修改，修改法律案的形式也要作相應(yīng)調(diào)整,，不再是向常委會(huì)會(huì)議提出修正草案二次審議稿,，而是改由提岀適用較大修改方式的修訂草案。全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)經(jīng)研究,，建議采用修訂的方式對(duì)藥品管理法進(jìn)行修改,。

　　從“修正草案”到“修訂草案”，看似是個(gè)立法技術(shù)問(wèn)題,，實(shí)際更是意味著藥品管理法此次迎來(lái)的將是一次系統(tǒng)性,、結(jié)構(gòu)性的“大修”，將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律,，為百姓健康提供更有力的法治保障,。

【糾錯(cuò)】

責(zé)任編輯： 馮孔