預(yù)防宮頸癌莫只盯著九價(jià)HPV疫苗

　　自2018年國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗(簡稱“九價(jià)HPV疫苗”)在我國上市后,，該疫苗便備受追捧,，甚至許多人反映“打不到苗”,。

　　九價(jià)HPV疫苗供不應(yīng)求的現(xiàn)狀,，給公眾帶來很多困惑：九價(jià)HPV疫苗到底適合什么年齡段的人群接種？有了九價(jià)疫苗,，以前上市的二價(jià),、四價(jià)疫苗還有用嗎,？接種疫苗后是否一勞永逸？7月5日,，國家藥監(jiān)局有關(guān)專家進(jìn)行了解讀,。

　　九價(jià)疫苗限定16到26歲是基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)

　　國家藥監(jiān)局相關(guān)專家介紹，我國批準(zhǔn)上市的進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗,，其接種適用人群是16到26歲女性,。此前上市的二價(jià)HPV疫苗，適用年齡是9到45歲,；四價(jià)HPV疫苗適用年齡是20到45歲,。

　　為什么九價(jià)HPV疫苗的接種人群要限定在16到26歲女性？對此,，國家藥監(jiān)局專家解釋,，與二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗不同,，九價(jià)HPV疫苗是按臨床急需藥品,，直接采用境外臨床數(shù)據(jù)在我國上市。目前批準(zhǔn)人群之所以定為該年齡段,，具體依據(jù)來自以下三方面：一是支持本疫苗上市的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)受試者年齡為16到26歲女性,，審評分析了全球注冊臨床研究數(shù)據(jù)以及東亞華裔人群，均顯示同樣的保護(hù)效力,；二是9到15歲女性兒科受試者采用了免疫原性橋接試驗(yàn),，且該試驗(yàn)東亞華裔人群的臨床研究數(shù)據(jù)有限；三是超過26歲的女性有更大的HPV感染暴露的可能性,，且目前尚未獲得本疫苗對此年齡段暴露后人群有保護(hù)作用的證據(jù),。

　　二價(jià)和四價(jià)疫苗已能預(yù)防七成以上宮頸癌

　　在疫苗界，“價(jià)”代表了疫苗可預(yù)防的病原體感染或傳染病的種類,。宮頸癌相關(guān)的高危型HPV共有14種基因型,，目前進(jìn)口上市的二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗涉及2種高危型別(HPV-16和HPV-18),。四價(jià)HPV疫苗比二價(jià)HPV疫苗多了兩種低危型別HPV-6和HPV-11，因此比二價(jià)HPV疫苗增加了預(yù)防尖銳濕疣的適應(yīng)癥,。

　　國家藥監(jiān)局專家強(qiáng)調(diào),，高危型HPV-16和HPV-18是全球最常見的HPV基因型，約占所有侵襲性宮頸癌病例的70%以上,。二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗在國外100多個(gè)國家臨床應(yīng)用達(dá)10年以上,，已證明對HPV-16和HPV-18具有同等良好的預(yù)防效果，至少可持續(xù)10年左右,。九價(jià)HPV疫苗中涵蓋7種高危型別,，相比二價(jià)和四價(jià)疫苗對宮頸癌的預(yù)防效果提高20%左右,。

　　接種疫苗不能取代宮頸癌篩查

　　HPV疫苗是全球首個(gè)批準(zhǔn)預(yù)防癌癥的疫苗，從HPV感染到發(fā)生宮頸癌,，需8到10年的時(shí)間,。在這期間，若能早期阻止HPV感染所致的病變,，或及早診斷和正確治療,，可以控制病變向癌癥發(fā)展。由于目前已上市的HPV疫苗均未涵蓋所有的高?；蛐?，且現(xiàn)有疫苗對已感染人群的保護(hù)效果不明，尚有一些高齡人群處于疫苗適用年齡范圍之外,。

　　國家藥監(jiān)局專家指出,，女性體檢項(xiàng)目中現(xiàn)有成熟的宮頸癌早期篩查技術(shù)，包括宮頸刮片檢查,、宮頸液基薄層細(xì)胞學(xué)檢查(TCT),、陰道鏡檢查等，是疫苗一級預(yù)防之外的二級預(yù)防措施,。為了保護(hù)廣大女性健康,，在接種疫苗的同時(shí)不能忽視宮頸癌定期篩查。

　　此外,，國家藥監(jiān)局專家還提醒,，九價(jià)HPV疫苗的接種同其他疫苗一樣，應(yīng)該嚴(yán)格遵守說明書中的接種對象,、免疫程序,、接種說明和注意事項(xiàng)等。妊娠期間應(yīng)避免接種,，若女性已經(jīng)或準(zhǔn)備妊娠,，建議推遲或者中斷接種，妊娠期結(jié)束后再進(jìn)行接種,；哺乳期婦女應(yīng)慎用等,。(陳海波)

【糾錯(cuò)】

責(zé)任編輯： 張樵蘇