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重慶:允許未在境內(nèi)上市的進口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷醫(yī)用口罩銷售
2020-02-11 19:57:15 來源: 新華網(wǎng)
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  新華社重慶2月11日電(記者韓振)為緩解醫(yī)用口罩緊缺局面,,重慶市市場監(jiān)管局,、重慶市藥監(jiān)局11日聯(lián)合印發(fā)指導意見,,明確允許未在境內(nèi)上市的進口,、出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷醫(yī)用口罩在該市市場銷售,,同時從資質(zhì),、質(zhì)量,、標識,、時限4方面對上述口罩做出具體要求,。

  資質(zhì)要求上,由市內(nèi)具有藥品,、醫(yī)療器械批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)負責采購,、分銷,并建立進銷貨臺賬,。采購前應當對生產(chǎn)企業(yè)或進口商的資質(zhì),、適用標準,、產(chǎn)品注冊證明、產(chǎn)品檢驗報告等進行查驗,,留存相關文件的復印件,,確保醫(yī)用口罩來源合規(guī)、可追溯,。

  質(zhì)量要求上,,應當確保標準明確、質(zhì)量合格,。生產(chǎn)企業(yè)應當向批發(fā)企業(yè)提供相關產(chǎn)品技術要求,、自檢報告,并對產(chǎn)品質(zhì)量做出書面承諾,。批發(fā)企業(yè)應對提供的資料與國家和行業(yè)標準進行一致性評價,。首批采購時應當送發(fā)貨地相關檢驗機構檢驗,合格后方可銷售,。進口未在中國注冊的醫(yī)用口罩,,企業(yè)應當按照《國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司關于緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械的意見》要求,辦理相關進口證明,。

  標識要求上,,應當在醫(yī)用口罩大包裝上加貼中文標識,標識內(nèi)容包括標準名稱,、產(chǎn)地(或進口商名稱),、地址、聯(lián)系電話,、適用的國家標準等信息,;醫(yī)用口罩零售企業(yè)應當從有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)進貨,并保留進貨票據(jù),。

  時限要求上,疫情防控期間,,允許符合以上要求的醫(yī)用口罩在市內(nèi)市場銷售,。重慶疫情結(jié)束后,批發(fā)企業(yè)應當停止購進相關醫(yī)用口罩,,批發(fā)和零售企業(yè)允許在市內(nèi)繼續(xù)銷售6個月,。

  重慶市市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局有關負責人表示,,將高度重視政策執(zhí)行中的情況變化,,加強研判分析,對相關單位進行科學指導,,同時強化日常監(jiān)管,,嚴厲打擊銷售不合格口罩違法行為,。

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【糾錯】 責任編輯: 邱麗芳
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