新華社武漢3月16日電(記者譚元斌)記者16日從湖北省科技廳了解到,,湖北兩家科技企業(yè)研發(fā)的7個(gè)新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入,,有望為全球疫情防控提供支撐。
據(jù)悉,,3月13日,,武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,、核酸提取試劑,、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法),、血?dú)夥治鰞x、血?dú)鈾z測試劑盒,、高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒共6個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入,。3月14日,武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE準(zhǔn)入,。
據(jù)介紹,,“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,產(chǎn)品要想在歐盟市場上自由流通,,就必須加貼“CE”標(biāo)志,。7個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入,表明它們符合歐盟醫(yī)療器械相關(guān)指令的要求,,可以進(jìn)入歐盟市場。
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