新華社天津3月19日電（記者周潤?。┯浾?9日從天津市科技局獲悉,，近日,，博奧賽斯（天津）生物科技有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒（COVID-19）IgM／IgG膠體金免疫層析法、化學發(fā)光法,、酶聯(lián)免疫法等7個新冠抗體檢測試劑盒獲得歐盟CE（CONFORMITE EUROPEENNE）認證，正式獲得進入歐盟市場資質。此前,，天津一瑞生物科技有限公司研制的新型冠狀病毒COVID-19抗體檢測試劑盒（膠體金法）也獲得了歐盟準入資格,。至此，天津市共有8個產(chǎn)品獲得CE認證,。

　　據(jù)介紹,，在歐盟市場，“CE”標志屬強制性認證標志,，是產(chǎn)品在歐盟市場自由流通的必要條件,。

　　記者了解到，自新冠肺炎疫情發(fā)生以來,，天津市科技局支持,、推動全市科研單位圍繞快速檢測、藥物和疫苗研發(fā)開展科研攻關,。上述抗體檢測試劑盒采用了化學發(fā)光,、免疫分析等技術，與核酸檢測試劑相比,，具有自動化,、快捷，對實驗場所,、操作人員要求低等特點,，可以與核酸檢測形成互補，實現(xiàn)疑似患者快速分診,。國家衛(wèi)生健康委3月3日發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第七版）即在確診病例標準中增加了IgM,、IgG檢測陽性。

【糾錯】

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