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國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制:全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管
2020-04-26 18:11:53 來源: 新華網(wǎng)
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  新華社北京4月26日電(記者陳聰,、王子銘)記者從26日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上了解到,,國家藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施,全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管,。

  國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司副司長王樹才在新聞發(fā)布會上說,,為加強(qiáng)醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管,,國家藥監(jiān)局要求各省級藥品監(jiān)管部門建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單,實施動態(tài)調(diào)整,,監(jiān)督指導(dǎo)出口企業(yè)完善出口產(chǎn)品檔案,,切實保證產(chǎn)品出口過程可追溯,及時將出口企業(yè)清單通報企業(yè)所在地政府,,督促地方政府壓實屬地管理責(zé)任,。同時進(jìn)一步規(guī)范出口銷售證明,對未在我國取得醫(yī)療器械注冊證書及生產(chǎn)許可證書的,,一律不得出具出口銷售證明,。

  在疫情防控所需醫(yī)療器械的應(yīng)急審批方面,王樹才說,,國家藥監(jiān)局科學(xué)高效開展醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作,,截至目前,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)30個新冠病毒檢測試劑,目前日產(chǎn)能已達(dá)902.5萬人份,。

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