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嚴(yán)把防疫物資出口質(zhì)量關(guān)
2020-05-09 07:35:04 來(lái)源: 法制日?qǐng)?bào)
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  全球新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延 我國(guó)防疫物資出口數(shù)量不斷增加

  嚴(yán)把防疫物資出口質(zhì)量關(guān)

  當(dāng)前,境外疫情加速擴(kuò)散蔓延,,有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國(guó)際合作,、共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)的重要舉措

  中國(guó)是醫(yī)療物資的生產(chǎn)大國(guó),面對(duì)疫情防控需求,,我國(guó)各類(lèi)呼吸機(jī),、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等重點(diǎn)醫(yī)療物資生產(chǎn)能力快速恢復(fù),,并實(shí)現(xiàn)了擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn),,為有效防控疫情提供了有力支撐

  企業(yè),、行業(yè)和監(jiān)管部門(mén)等多方主體都需要切實(shí)履行職責(zé),扎實(shí)做好疫情防控物資出口等各項(xiàng)工作,,嚴(yán)把防疫物資出口質(zhì)量關(guān)

  中共中央政治局4月17日召開(kāi)會(huì)議,,分析國(guó)內(nèi)外新冠肺炎疫情防控形勢(shì),研究部署抓緊抓實(shí)抓細(xì)常態(tài)化疫情防控工作,;分析研究當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì),,部署當(dāng)前經(jīng)濟(jì)工作。會(huì)議指出,,要堅(jiān)定擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放,,保障國(guó)際物流暢通,嚴(yán)把防疫物資出口質(zhì)量關(guān),,推動(dòng)共建“一帶一路”高質(zhì)量發(fā)展,。

  目前,全球新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延,,中國(guó)以外累計(jì)死亡病例接近21萬(wàn)例,。我國(guó)作為防疫物資出口生產(chǎn)大國(guó),本著高度負(fù)責(zé)任的態(tài)度,,嚴(yán)把防疫物資出口質(zhì)量關(guān),,為維護(hù)全球公共衛(wèi)生安全作出了重要貢獻(xiàn)。

  加強(qiáng)出口質(zhì)量監(jiān)管 嚴(yán)厲打擊違法行為

  根據(jù)中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì),,3月1日到4月25日,,全國(guó)共驗(yàn)放出口主要防疫物資價(jià)值550億元,包括口罩211億個(gè),、防護(hù)服1.09億件,、護(hù)目鏡3294萬(wàn)副、病人監(jiān)護(hù)儀11萬(wàn)臺(tái),、紅外測(cè)溫儀929萬(wàn)件,、外科手套7.63億雙。我國(guó)主要防疫物資出口從4月初的日均10億元,,到中旬的20億元,,再到近期的25億元以上,呈現(xiàn)明顯的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),。

  根據(jù)商務(wù)部業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì),,截至4月25日,已有74個(gè)國(guó)家和地區(qū),、6個(gè)國(guó)際組織與我國(guó)企業(yè)簽署了192批次醫(yī)療物資商業(yè)采購(gòu)合同,,累計(jì)金額達(dá)14.1億美元。72個(gè)國(guó)家和地區(qū)、8個(gè)國(guó)際組織正與我國(guó)企業(yè)開(kāi)展129批次的商業(yè)采購(gòu)洽談,。中國(guó)31個(gè)省區(qū)市通過(guò)市場(chǎng)化采購(gòu)方式,,已經(jīng)向191個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口了防疫物資。

  為了深化疫情防控國(guó)際合作,、共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī),,商務(wù)部、海關(guān)總署,、國(guó)家藥監(jiān)局3月31日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》(2020年第5號(hào)公告),,要求自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑,、醫(yī)用口罩,、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī),、紅外體溫計(jì)等5類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè),,必須取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,。

  4月25日,,商務(wù)部、海關(guān)總署,、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(2020年第12號(hào)公告),,要求加強(qiáng)非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管。

  據(jù)海關(guān)總署網(wǎng)站消息,,自第5號(hào)公告發(fā)布以來(lái),,海關(guān)在貿(mào)易,、郵件,、快件、跨境電商等渠道,,共查獲非清單企業(yè)生產(chǎn)或無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的醫(yī)療物資1120.5萬(wàn)件,,其中口罩994.1萬(wàn)個(gè),防護(hù)服15.5萬(wàn)件,,新冠病毒檢測(cè)試劑108.5萬(wàn)份,,紅外測(cè)溫儀2.4萬(wàn)件。

  連日來(lái),,多地海關(guān)查獲不合格出口防疫物資,。4月8日,南京海關(guān)所屬南京祿口機(jī)場(chǎng)海關(guān)查獲一批不合格出口呼吸機(jī),,貨物未按規(guī)定標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證生產(chǎn)企業(yè)信息,。4月3日,太倉(cāng)海關(guān)查獲無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的出口口罩,共計(jì)7500個(gè),。4月1日,,北京海關(guān)在空運(yùn)渠道布控,查獲北京某生物科技公司將出口的新冠病毒檢測(cè)試劑偽報(bào)成“快速檢測(cè)試紙卡”,,企圖逃避海關(guān)監(jiān)管,,涉及新冠病毒檢測(cè)試劑300盒。

  據(jù)報(bào)道,,芬蘭政府官員4月8日稱(chēng),,4月7日從中國(guó)廣州運(yùn)來(lái)的一批醫(yī)用口罩和呼吸器面罩,經(jīng)檢測(cè)后未能達(dá)到在醫(yī)療環(huán)境中使用的標(biāo)準(zhǔn),。在4月9日舉行的外交部例行記者會(huì)上,,外交部發(fā)言人趙立堅(jiān)對(duì)此作出回應(yīng):“經(jīng)中方有關(guān)部門(mén)初步了解,相關(guān)物資由芬蘭方面通過(guò)中間商自行商業(yè)采購(gòu),,并以非醫(yī)用口罩名義向中國(guó)海關(guān)申報(bào)出口,。”

  “疫情在全球暴發(fā)后,,相關(guān)企業(yè)加大口罩等防疫物資產(chǎn)量,,但有的企業(yè)出口防疫物資如口罩,并非以醫(yī)用口罩名義向中國(guó)海關(guān)申報(bào)出口,,而一些國(guó)家通過(guò)中間商自行采購(gòu)了這些口罩,,并在醫(yī)療環(huán)境中使用,導(dǎo)致出現(xiàn)所謂的‘不達(dá)標(biāo)’現(xiàn)象,,這些問(wèn)題對(duì)我國(guó)的信譽(yù)和聲譽(yù)產(chǎn)生了負(fù)面影響,。”北京中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院副研究員鄧勇說(shuō),。

  據(jù)了解,,為保障疫情防控物資有序通關(guān),海關(guān)總署成立了專(zhuān)項(xiàng)工作組,,強(qiáng)化醫(yī)療物資出口工作的組織領(lǐng)導(dǎo),,對(duì)于新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩,、醫(yī)用防護(hù)服,、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等出口醫(yī)療物資,,嚴(yán)格憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放,;支持企業(yè)通過(guò)電子方式提交相關(guān)證明;加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù),,堅(jiān)決查處防疫商品侵權(quán)行為,;對(duì)于出口偽報(bào)瞞報(bào),、夾藏夾帶、以假充真,、不合格冒充合格等違法行為依法實(shí)施嚴(yán)厲打擊,。

  4月10日,海關(guān)總署發(fā)布2020年第53號(hào)公告稱(chēng),,為加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管,,按照進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法及其實(shí)施條例,海關(guān)總署決定自公告發(fā)布之日起,,對(duì)“6307900010”等11類(lèi)商品編號(hào)項(xiàng)下的醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn),。

  完善優(yōu)化監(jiān)管措施 持續(xù)增強(qiáng)打擊力度

  4月26日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),,介紹加強(qiáng)醫(yī)療防控物資出口質(zhì)量監(jiān)管工作情況,。

  商務(wù)部外貿(mào)司司長(zhǎng)李興乾表示,3月31日,,商務(wù)部,、海關(guān)總署、藥監(jiān)局發(fā)布的5號(hào)公告,,著力加強(qiáng)醫(yī)療物資出口的質(zhì)量監(jiān)管,,取得了明顯的成效。目前,,非醫(yī)用的防疫物資,,特別是非醫(yī)用的口罩出口量比較大。由于中外在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、使用習(xí)慣等多方面存在差異,,產(chǎn)生了一些質(zhì)量方面的疑問(wèn),也出現(xiàn)了醫(yī)用和非醫(yī)用產(chǎn)品用途混淆的現(xiàn)象,。為此,,商務(wù)部、海關(guān)總署,、市場(chǎng)監(jiān)管總局4月25日發(fā)布了12號(hào)公告,,明確加強(qiáng)非醫(yī)用口罩監(jiān)管措施,并要求出口方和進(jìn)口方要簽訂共同聲明,,確認(rèn)有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及雙方的責(zé)任。這兩個(gè)公告監(jiān)管對(duì)象有所不同,,但目標(biāo)一致,,同步執(zhí)行。其中,,12號(hào)公告是對(duì)5號(hào)公告的進(jìn)一步完善和優(yōu)化,。

  海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長(zhǎng)金海表示,,這次三部委發(fā)布的12號(hào)公告,對(duì)優(yōu)化口罩生產(chǎn),、流通以及出口等環(huán)節(jié)的監(jiān)管進(jìn)一步明確了要求,。企業(yè)在出口報(bào)關(guān)的時(shí)候,除了提交電子或者書(shū)面的出口方和進(jìn)口方共同聲明外,,其他的通關(guān)手續(xù)及流程沒(méi)有什么變化,。對(duì)聲明符合國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗(yàn)放,。對(duì)不在市場(chǎng)監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的,,海關(guān)接受申報(bào),予以驗(yàn)放,。我們已經(jīng)在“單一窗口”上專(zhuān)門(mén)增加了提示選擇功能,,方便企業(yè)操作。對(duì)于手續(xù)齊全,、如實(shí)申報(bào)的企業(yè)來(lái)說(shuō),,不會(huì)影響正常的通關(guān)。

  市場(chǎng)監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局市場(chǎng)稽查專(zhuān)員李玉家表示,,疫情伊始,,市場(chǎng)監(jiān)管總局就在全國(guó)范圍內(nèi)部署開(kāi)展了價(jià)格執(zhí)法行動(dòng),各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)根據(jù)總局的統(tǒng)一部署和安排,,針對(duì)市場(chǎng)上存在的哄抬價(jià)格,、串通漲價(jià)和價(jià)格欺詐等違法行為,加強(qiáng)案件辦理,。對(duì)哄抬熔噴布價(jià)格行為,,總局還組織進(jìn)行了專(zhuān)案查辦。疫情期間,,全國(guó)價(jià)格違法案件立案16482件,,已經(jīng)處罰12192件。

  據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)王樹(shù)才介紹,,截至4月24日,,各地藥品監(jiān)管部門(mén)共派出檢查人員10307人次,檢查已開(kāi)展出口業(yè)務(wù)和準(zhǔn)備開(kāi)展出口業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1216家,,累計(jì)檢查6435次,;監(jiān)督抽驗(yàn)417批次產(chǎn)品。

  中國(guó)人民大學(xué)商法研究所所長(zhǎng)劉俊海認(rèn)為,,5號(hào)公告要求出口防疫物資的企業(yè)要具有國(guó)家相關(guān)部門(mén)頒發(fā)的資質(zhì),,體現(xiàn)出我國(guó)為積極推動(dòng)構(gòu)建人類(lèi)命運(yùn)共同體所展現(xiàn)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

  “4月25日,,三部門(mén)聯(lián)合出臺(tái)的12號(hào)公告,,是對(duì)5號(hào)公告的完善和優(yōu)化,,說(shuō)明有關(guān)部門(mén)對(duì)于防疫物資出口過(guò)程中存在的偽報(bào)瞞報(bào)、夾藏夾帶,、以假充真,、不合格冒充合格等違法行為,打擊力度正在持續(xù)加強(qiáng),?!眲⒖『Uf(shuō)。

  鄧勇認(rèn)為,,上述公告的出臺(tái)都有利于規(guī)范口罩等出口防疫物資的生產(chǎn)秩序,,更好保障出口防疫物資質(zhì)量,減少因不同國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不同帶來(lái)的糾紛和爭(zhēng)端,,進(jìn)一步樹(shù)立我國(guó)出口產(chǎn)品的良好形象,,對(duì)于維護(hù)全球公共衛(wèi)生安全具有十分積極的意義。

  “相較于5號(hào)公告強(qiáng)調(diào)事前監(jiān)管,,53號(hào)公告更加注重事中和事后監(jiān)管,,不僅有利于加強(qiáng)對(duì)出口防疫物資質(zhì)量進(jìn)行全生命周期監(jiān)管,而且有利于將形式上的監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)質(zhì)上的監(jiān)管,,對(duì)于切實(shí)保障出口防疫物資質(zhì)量大有裨益,。”鄧勇說(shuō),。

  抓好醫(yī)療物資生產(chǎn) 深化防疫國(guó)際合作

  在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上,,工業(yè)和信息化部新聞發(fā)言人、運(yùn)行監(jiān)測(cè)協(xié)調(diào)局局長(zhǎng)黃利斌表示,,中國(guó)是醫(yī)療物資的生產(chǎn)大國(guó),,面對(duì)疫情防控需求,我國(guó)各類(lèi)呼吸機(jī),、醫(yī)用防護(hù)服,、醫(yī)用口罩等重點(diǎn)醫(yī)療物資生產(chǎn)能力快速恢復(fù),并實(shí)現(xiàn)了擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn),,為有效防控疫情提供了有力的支撐,。在保障本國(guó)疫情防控的同時(shí),企業(yè)加班加點(diǎn),,千方百計(jì)為全球抗疫提供支持,,根據(jù)全球疫情蔓延擴(kuò)散的態(tài)勢(shì)擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn)。

  中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委書(shū)記,、董事長(zhǎng)劉敬楨表示,,春節(jié)期間,我們克服艱難險(xiǎn)阻,,在全球范圍內(nèi)籌措醫(yī)療物資,,從30個(gè)國(guó)家和地區(qū)采購(gòu)防護(hù)物資,現(xiàn)在也在開(kāi)展國(guó)際援助和國(guó)際政府間采購(gòu),,先后與88個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織簽約出售相關(guān)物資3.6億件,,已向64個(gè)國(guó)家發(fā)貨1億多件,支援全球戰(zhàn)“疫”,。

  4月24日,,國(guó)務(wù)院國(guó)資委發(fā)布消息稱(chēng),由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗正式進(jìn)入Ⅱ期臨床研究,。截至4月23日,,中國(guó)生物新冠滅活疫苗已完成第一階段前3個(gè)年齡組96人的疫苗接種,目前接種情況顯示安全性良好,。持續(xù)的安全性觀察仍在進(jìn)行中,。

  4月27日,據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布消息,,中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件,。據(jù)了解,這是中國(guó)生物獲批臨床試驗(yàn)的第2個(gè)新冠滅活疫苗,。加上此前軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗,、北京科興中維生物研發(fā)的新冠滅活疫苗,我國(guó)已有4個(gè)新冠疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。

  王樹(shù)才表示,,國(guó)家藥監(jiān)局科學(xué)高效開(kāi)展應(yīng)急審批工作。以新冠病毒核酸檢測(cè)試劑為例,,我們按照“統(tǒng)一指揮,、早期介入、隨到隨審,、科學(xué)審批”的原則,,并行開(kāi)展技術(shù)審評(píng)、注冊(cè)檢驗(yàn),、體系核查等各項(xiàng)工作,,最大限度提高審評(píng)審批效率,高效服務(wù)疫情防控,。截至目前,,共計(jì)批準(zhǔn)30種新冠病毒檢測(cè)試劑,日產(chǎn)能已達(dá)902.5萬(wàn)人份,。

  4月26日,,國(guó)防部發(fā)布消息稱(chēng),應(yīng)柬埔寨軍隊(duì)請(qǐng)求,,經(jīng)中央軍委批準(zhǔn),,中國(guó)人民解放軍于4月25日派空軍飛機(jī)向柬軍緊急提供核酸檢測(cè)試劑盒,、防護(hù)服等醫(yī)療物資。

  當(dāng)前,,境外疫情加速擴(kuò)散蔓延,,有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國(guó)際合作、共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)的重要舉措,。專(zhuān)家認(rèn)為,,企業(yè)、行業(yè)和監(jiān)管部門(mén)等多方主體都需要切實(shí)履行職責(zé),、承擔(dān)好義務(wù),,扎實(shí)做好疫情防控物資出口等各項(xiàng)工作,維護(hù)好由“中國(guó)力量”“中國(guó)效率”所構(gòu)筑起來(lái)的大國(guó)形象,。

  劉俊海認(rèn)為,,在疫情暴發(fā)后,國(guó)際上有個(gè)別國(guó)家,、個(gè)別人誤以為我國(guó)會(huì)“只管自掃門(mén)前雪,,不管他人瓦上霜”,但我國(guó)為確保防疫物資出口質(zhì)量所采取的一系列措施已充分證明,,我國(guó)把世界人民的生命安全和健康放在首位并不斷付諸實(shí)際行動(dòng),,正在為打贏世界范圍內(nèi)的疫情阻擊戰(zhàn)而努力。

  “對(duì)于出口防疫物資企業(yè)來(lái)說(shuō),,需要按照5號(hào)公告的要求,,向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。獲得注冊(cè)后,,企業(yè)要堅(jiān)持誠(chéng)信合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),,在出口時(shí)提前準(zhǔn)備好相關(guān)單證。對(duì)于各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)來(lái)說(shuō),,要持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,,創(chuàng)新審查方式,提升審評(píng)審批速度,。對(duì)于海關(guān)檢驗(yàn)部門(mén)來(lái)說(shuō),,要加大人員配備,加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)管,,優(yōu)化服務(wù),,提高查驗(yàn)的精準(zhǔn)度和有效性,依法驗(yàn)放,。同時(shí),,暢通海關(guān)熱線等渠道,及時(shí)解決企業(yè)通關(guān)過(guò)程中遇到的問(wèn)題?!编囉抡f(shuō),。

  鄧勇認(rèn)為,我國(guó)秉持人類(lèi)命運(yùn)共同體理念,,在繼續(xù)做好本國(guó)疫情防控工作前提下,,在力所能及的范圍內(nèi)向國(guó)際社會(huì)提供支持和幫助,。除了我國(guó)自身加強(qiáng)對(duì)出口防疫物資質(zhì)量監(jiān)管之外,,國(guó)外采購(gòu)方也要選擇有資質(zhì)的供應(yīng)商,使用前要再次進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),,并嚴(yán)格按照產(chǎn)品適用范圍和操作規(guī)程使用,。如在采購(gòu)和使用中出現(xiàn)問(wèn)題,中外企業(yè)應(yīng)按相關(guān)原則妥善協(xié)商解決,,避免口水戰(zhàn),。(記者 杜曉 實(shí)習(xí)生 黃玉敏)

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