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我國(guó)已有4個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)
2020-09-25 22:32:57 來(lái)源: 新華網(wǎng)
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評(píng)論

  新華社北京9月25日電(記者董瑞豐)科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬25日在國(guó)新辦吹風(fēng)會(huì)上表示,,目前我國(guó)已有11個(gè)新冠病毒疫苗開展臨床試驗(yàn),,其中4個(gè)新冠病毒疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

  吳遠(yuǎn)彬介紹,,我國(guó)疫苗企業(yè)與多個(gè)國(guó)家的機(jī)構(gòu)簽署了合作協(xié)議,,在依法合規(guī)的基礎(chǔ)上,共同實(shí)施Ⅲ期臨床試驗(yàn),。其中,,中生公司兩個(gè)滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),已接種超過3.5萬(wàn)人,,目前觀察疫苗的安全性良好,,沒有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。北京科興中維公司的滅活疫苗在南美,、東南亞地區(qū)有關(guān)國(guó)家,,依法開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),接種工作有序進(jìn)行,。軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區(qū)有關(guān)國(guó)家開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),,目前已經(jīng)開始入組工作,。

  國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志表示,,對(duì)于新冠病毒這樣一種全新病毒,,我國(guó)在短時(shí)間內(nèi)布局了5條技術(shù)路線,11個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,,其中有2條技術(shù)路線的4個(gè)疫苗率先進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),,這是我國(guó)多年來(lái)在疫苗領(lǐng)域研發(fā)能力、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)積累的結(jié)果,。

  當(dāng)被問及新冠病毒疫苗何時(shí)獲批上市時(shí),,國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司負(fù)責(zé)人楊勝表示,新冠病毒疫苗的安全性,、有效性必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),,還要完成商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,建立可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。就Ⅲ期臨床試驗(yàn)而言,,其進(jìn)展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數(shù),、受試者入組速度,、受試者中感染病例的獲取速度,以及試驗(yàn)的具體結(jié)果等,。

  “我們將堅(jiān)持依法依規(guī),,確保安全有效,采取特事特辦的原則,,優(yōu)化流程,、無(wú)縫銜接、全力以赴,、爭(zhēng)分奪秒,,推動(dòng)我國(guó)新冠病毒疫苗盡快上市?!睏顒僬f,。

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