制圖：張丹峰

　　最近,，又有一批藥品降價了,，包括二甲雙胍、卡托普利,、纈沙坦等藥物,。8月24日，迄今為止規(guī)模最大的第三批國家組織藥品集中采購（以下簡稱集采）中選結(jié)果公布,，共有55種藥品191個廠牌產(chǎn)品中選,，平均降價53%。

　　自從2018年12月國家組織藥品集中采購在北京,、天津等11個城市試點（以下簡稱“4+7”試點）以來,，采購藥品品種數(shù)達到100多種，不同廠牌產(chǎn)品數(shù)300多個,，涉及中選企業(yè)200多家,。讓廣大參保患者驚喜的是,，每一次集采都讓一些價格高但用量大的好藥,、大牌藥大幅降價，平均降幅均超過一半,，大大減輕了用藥負(fù)擔(dān),，比如肺癌患者一線用藥原研藥吉非替尼（易瑞沙），糖尿病患者一線用藥原研藥阿卡波糖（拜唐蘋）,、乙肝患者治療用藥恩替卡韋等,。

　　第三方評估顯示，中選產(chǎn)品的質(zhì)量和療效已被醫(yī)生和患者普遍認(rèn)可和接受,。對于醫(yī)藥行業(yè)來說,，雖然經(jīng)歷陣痛,，但是由此改善行業(yè)生態(tài),，促進良性發(fā)展。未來,，將會有更多種類藥品進入集采,，更好地保障人民用藥需求，助推健康中國建設(shè),。

　　每批集采藥品均降價一半多

　　國家組織藥品集中采購帶著巨額的用量,，以超級團購的巨大優(yōu)勢，換來藥品的優(yōu)質(zhì)低價

　　福建省廈門市76歲的洪大爺患糖尿病20多年,，同時患有高血壓,。10多年前,，洪大爺開始服用拜唐蘋，一個月要3盒的量,，每盒90多元,，一年下來要花約3300元，藥費負(fù)擔(dān)有點重,。最近,，洪大爺去醫(yī)院開藥發(fā)現(xiàn)藥便宜了，一年只需花330元左右,，是原來費用的1/10,。“我當(dāng)時問醫(yī)生是不是開錯藥了,，不敢相信,。感謝國家的好政策，幫我們糖尿病患者省了錢,，還可以用上大牌藥,。”洪大爺說,。

　　不僅是慢病患者,，一些大病患者也因此負(fù)擔(dān)大大減輕。

　　遼寧省鐵嶺市的陳先生是一個肺癌骨轉(zhuǎn)移患者,，近年來一直在服用吉非替尼,。2019年上半年，看到沈陽市吉非替尼每盒降到547元,，比鐵嶺市便宜1700多元,，他便找人到沈陽市買藥。2019年年底,，鐵嶺市也降價了,。他算了一下，按每個月3盒用量計算,，再報銷56%,，每個月少花5000多元，一年藥費減少6萬元,。

　　今年8月,，上海市居民吳先生到上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬同仁醫(yī)院，照例開一盒治療惡性腫瘤的醋酸阿比特龍片,。他驚喜地發(fā)現(xiàn),，原價16268元的藥品，現(xiàn)在只要2800元，降價超過80%,，醫(yī)保報銷后,，個人負(fù)擔(dān)1100元。

　　這是國家組織藥品集中采購帶來的改革紅利,，惠及無數(shù)患者家庭,。從2018年12月起，經(jīng)過試點,，國家組織各地以省為單位形成聯(lián)盟,，委托聯(lián)合采購辦公室，開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購,。每個地區(qū)集合了當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院藥品的用量,，中選藥品將給予50%至80%的市場用量，同時由醫(yī)保預(yù)付貨款,。在有一致性評價質(zhì)量認(rèn)證的情況下,，國家組織藥品集中采購帶著巨額的用量，以超級團購的巨大優(yōu)勢,，換來產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)低價,。

　　數(shù)據(jù)顯示，中選藥品在臨床受到歡迎,，約定用量完成度較高,。“4+7”試點一年期滿后,，25個中選藥品平均完成約定采購量的2.4倍,，中選藥品采購量占同種藥品采購量的78%。

　　上海是“4+7”試點城市之一,，也是最早做帶量采購的地區(qū),。李玲是上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬同仁醫(yī)院藥劑科主任藥師，同時也是上海市藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會副主委,。她告訴記者,，上海執(zhí)行國家?guī)Я坎少徟涮渍咦龅煤芎茫热缌粲小俺鰵饪住?，可選擇中選藥,，也可選擇非中選藥。醫(yī)院宣傳做得很到位,，執(zhí)行到位,，即使是原研藥換成仿制藥,，患者接受度也比較高,。上海還對每批次藥品用近紅外光譜檢測，確保質(zhì)量過硬。實施以來,，臨床不良反應(yīng)報告僅幾份,，認(rèn)可度較高。

　　南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院的藥房內(nèi),，藥師在給患者發(fā)放帶量采購藥品,。人民視覺

　　不再“唯低價是取”

　　高質(zhì)量要求的入圍門檻意味著即使中選藥品價格低，質(zhì)量也有保證

　　每片0.15元的苯磺酸氨氯地平片,、每片0.034元的對乙酰氨基酚片,、每片0.014元的卡托普利片、每片0.015元的鹽酸二甲雙胍片……一些中選藥品價格低至1毛錢,、1分錢,，質(zhì)量是否可靠？這種集采是不是回到“唯低價是取”的老路,？

　　上海市醫(yī)保局價采處處長龔波說,，“4+7”試點中，通過一致性評價的仿制藥企業(yè)不多,，加上采購試點范圍不大,，為體現(xiàn)帶量規(guī)模效應(yīng)，因此只有報價最低的藥品獲得中選資格,。但從全國擴圍集采開始,，品種品規(guī)增加，采購量擴大到全國,，根據(jù)市場競爭格局確定最大可中選企業(yè)數(shù)量,，在第三批集采中，一個品種的最大可中選企業(yè)擴大到8家,。參與集采的藥品是通過一致性評價的仿制藥,，質(zhì)量水平高，這種情況下的中標(biāo)不同于以往不區(qū)分質(zhì)量層次的“唯低價是取”,。高質(zhì)量要求的入圍門檻也意味著即使中選藥品價格低,，質(zhì)量也有保證。

　　記者采訪了一些原來用原研藥后來換中選仿制藥的患者,。在上海市五里橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全科診室,，服用拜唐蘋10多年的林大爺正在開藥。上個月,，林大爺換了集采中選藥品,。“一開始害怕效果不好,，先開了一盒,，一試還不錯,，就選了?！绷执鬆斦f,。

　　五里橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任黃雷介紹，目前醫(yī)院用的國家集采藥品有26種,，苯磺酸氨氯地平,、阿卡波糖分別作為高血壓、糖尿病患者常用藥,，雖然不再是原研藥,，但每天都能開出200多盒?！斑@些藥品用量大,，降幅也大，換藥之后效果不錯,，受到患者的歡迎,。”今年4月20日是第二批集采藥品落地第一天,，不少患者當(dāng)天專門到醫(yī)院買藥,。

　　對于一些藥品降到“超低價”，專家分析,，一些小企業(yè)在用“超低價”博取中選幾率,，是因為不中就死，中了還能活下來,，但如果后續(xù)沒有新品種跟進,，仍很難存活。相較之下,，大企業(yè)越來越理性,，它們成本控制得好，質(zhì)量有保證,，產(chǎn)品線也穩(wěn)定,，隨著市場業(yè)態(tài)的優(yōu)化，它們會從中勝出,，贏得市場,。

　　有人提出，如此低的價格,，企業(yè)利潤空間太小,，會影響創(chuàng)新。多家企業(yè)表示,，仿制藥不涉及研發(fā)成本,，所以相對來說成本非常低,。在很多國家，仿制藥都是薄利多銷的,。要不要降價換市場,，企業(yè)有自身的戰(zhàn)略考慮,。

　　對企業(yè)來說,，仿制藥與創(chuàng)新藥是兩個體系，不可能靠賣仿制藥去賺回研發(fā)創(chuàng)新藥的錢,。從國際經(jīng)驗來看,，創(chuàng)新藥的融資很少是靠仿制藥利潤來填補的，更多還是靠資本市場比如風(fēng)投,、股市等渠道融資,。

　　在第三批集采中，江蘇豪森藥業(yè)有6個產(chǎn)品參與投標(biāo),，5個產(chǎn)品中選,。在三批集采中，豪森多個產(chǎn)品大幅降價中選,，但并沒有影響創(chuàng)新步伐,。公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，集采規(guī)則越來越完善,，醫(yī)院執(zhí)行到位,，實際用量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于報量，給了企業(yè)很大的信心,。企業(yè)積極向創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型,，目前有降糖、腫瘤,、血液類等領(lǐng)域幾個1.1類創(chuàng)新藥等待上市,。

武漢市一家醫(yī)院向患者宣傳藥品集中采購政策。孫新明攝

　　“專利懸崖”出現(xiàn)了

　　帶量集采讓過了專利期的原研藥無法維持高價,，價格大幅下降,，患者買得起大牌藥了

　　在這幾輪集采中，一些高價原研藥接連遭遇“專利懸崖”,，有人喊原研藥要在集采中“撤退”,。然而，事實上并非如此,。

　　原研藥“專利懸崖”首次出現(xiàn)是在2018年12月“4+7”試點,。當(dāng)時，原研藥吉非替尼報出了547元的全球最低價,，比原價下降76%,。在業(yè)內(nèi)看來這不僅僅是降價,，而是開啟了原研藥“專利懸崖”的新藥價時代。

　　“專利懸崖”是指原研藥專利到期后,，由于仿制藥品出現(xiàn)導(dǎo)致價格大幅下降的現(xiàn)象,。在我國，很多專利藥品到期后,，仿制藥品遲遲未能出現(xiàn),。即使出現(xiàn)也因為沒有一致性評價質(zhì)量認(rèn)證，在招標(biāo)時無法確認(rèn)仿制藥質(zhì)量層次,，帶量采購沒有真正落實,，因此過了專利期的原研藥仍然維持高藥價，并占據(jù)較大市場份額,。仿制藥無法替代原研藥,，患者的用藥負(fù)擔(dān)居高不下。

　　“4+7”試點時,，情況已經(jīng)完全改觀,。第三代治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥已上市，國內(nèi)首仿藥品也已上市,，作為第一代產(chǎn)品吉非替尼很快要被市場淘汰,。在大量仿制藥紛紛通過一致性評價、國家開始組織帶量集中采購藥品的情況下,，原研藥吉非替尼的價格“大跳水”成為應(yīng)對市場競爭的明智選擇,，成為了我國醫(yī)藥史上的首次“專利懸崖”。

　　在今年1月第二批藥品集采中,，原研藥“專利懸崖”再次出現(xiàn),。原研藥糖尿病用藥阿卡波糖降價幅度超過90%；治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的原研藥美洛昔康片,，降價幅度超過80%,，每片價格從2元下降到0.18元。

　　在第三批國家組織藥品集中采購中,，涉及的原研藥更多,。雖然僅有3款原研藥中選，但是跟前幾次集采一樣,，原研藥企業(yè)均積極參與,，并非“撤退”。

　　龔波說：“原研藥一般價格較高,，集采以量換價,，需要藥品大幅降價。在國內(nèi)外藥品集采中,，仿制藥中選是正?，F(xiàn)象,，原研藥中選都是例外?！睆脑兴幤髽I(yè)角度來看,，中不中選跟企業(yè)自身的發(fā)展戰(zhàn)略息息相關(guān)。是占領(lǐng)中選市場,，還是占領(lǐng)非中選市場的用量,，會給國內(nèi)國外各大市場造成什么影響等等，這些都需要考慮,。

　　復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)說,，能大幅降價的藥企,，降下來的主要是流通環(huán)節(jié)高昂成本,，這些中標(biāo)企業(yè)大多又控制了原料來源，所以能夠?qū)崿F(xiàn)大幅降價,。一些原研藥大幅降價是為了新一代產(chǎn)品能迅速占領(lǐng)市場,。“這昭示了企業(yè)將來創(chuàng)新的方向,，將給整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來新的氣象,。”

　　數(shù)據(jù)顯示,，從“4+7”試點地區(qū)情況看,，群眾使用原研藥和通過一致性評價的仿制藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上，患者用藥質(zhì)量水平明顯提升,。

　　“帶金銷售”消失了

　　帶量集采推動平價仿制藥替代高價原研藥,，患者愛用的低價藥重新“復(fù)活”，企業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量,，不再以回扣促銷售

　　帶量集采不僅推動了仿制藥替代原研藥,，同時倒逼企業(yè)改變不合理的“帶金銷售”模式，引導(dǎo)企業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量,，而不是把大量精力放在銷售上,，從而改變行業(yè)生態(tài)。

　　過去,，一些藥品存在“帶金銷售”現(xiàn)象,。藥品以底價給代理商，靠層層回扣銷售出去,，價格往往能比出廠價高出數(shù)倍甚至十幾倍,，形成價格虛高。

　　“以前藥品集中招標(biāo)沒有帶量,，藥品雖然中標(biāo),，但進入醫(yī)院還有門檻,，仍然采用‘帶金銷售’模式。帶量集采讓企業(yè)有了預(yù)期,，明白中選就有了市場,，可以綜合考慮成本、市場,、發(fā)展戰(zhàn)略等因素來報價,。告別不合理的‘帶金銷售’模式，有助于改善行業(yè)生態(tài),，促進行業(yè)良性發(fā)展,。”北大醫(yī)學(xué)部主任助理,、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)教授吳明說,。

　　因“帶金銷售”模式轉(zhuǎn)變，在第二批集采中,，一些過去患者愛用的低價藥重新“復(fù)活”,，回到市場。比如,，解熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚,，中選價格為0.03至0.07元/片，略高于歷史上0.02元/片的最低銷售價格,，使低價藥有了一定利潤,，并獲得市場，還有牙疼用藥甲硝唑,、抗生素常備藥阿莫西林等,。

　　這些低價藥品生產(chǎn)成本不高、競爭非常激烈,。過去由于流通模式原因,，無法負(fù)擔(dān)“帶金銷售”的成本，低價藥反而難以打開市場,，被高價藥“逆淘汰”,，患者難以低價買到藥品。這就是過去大家熟知的藥品“降價死”現(xiàn)象,。國家組織藥品集中采購和使用以后,，通過帶量采購、確保使用,，企業(yè)不再需要進行銷售公關(guān),，低價藥得以“復(fù)活”回到市場。

　　一些注重質(zhì)量的企業(yè)通過集采贏得市場。在第三批集采中,，四川匯宇制藥的注射用阿扎胞苷以每支260元中選,。它是首仿藥品，以前已在歐洲首仿上市,。通過集采,，這一產(chǎn)品不用專門組建銷售團隊就可以進到醫(yī)院，實現(xiàn)薄利多銷,?！拔覀冏⒅禺a(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品出來就迅速通過一致性評價?，F(xiàn)在經(jīng)過集采就能進入醫(yī)院,，這也是帶量采購給市場發(fā)出的信號——質(zhì)量過硬才能進入醫(yī)院，贏得市場,?！彼拇▍R宇制藥負(fù)責(zé)人說。

　　集采對持有上市許可證的企業(yè)也有利,。專注于產(chǎn)品研發(fā)的上市許可證持有人（企業(yè)）,，沒有銷售隊伍,。帶量采購政策讓這類產(chǎn)品直接進了醫(yī)院,，不需要額外的“帶金銷售”成本。

　　上海安必生制藥是一家上市許可證持有人企業(yè),，在“4+7”試點時,，公司總經(jīng)理季冉認(rèn)為，采購帶量可以減去做學(xué)術(shù)會議和市場推廣的費用,，保證利潤,。在第三批集采中，企業(yè)產(chǎn)品再次中選,。

　　吳明認(rèn)為,，從目前情況來看，藥品帶量集采是公立醫(yī)院補償機制改革,、推進“三醫(yī)聯(lián)動”的突破口,。經(jīng)過幾輪集采之后，中選藥品增多,，金額占醫(yī)保支付比例越來越高,，醫(yī)生、患者逐漸認(rèn)同,。同時因價格大幅降低,，醫(yī)保騰出空間優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，有利于藥品創(chuàng)新。醫(yī)保采購藥品的結(jié)余醫(yī)院可以留用,，促使醫(yī)院主動控制成本,，撬動公立醫(yī)院改革。

　　更多藥品迎來“超級團購”

　　帶量集采進入常態(tài)化運行軌道,，意味著患者可以長期用上優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的藥品,，惠及更多患者

　　從第二批集采開始，國家組織藥品集采進入常態(tài)化運行軌道,，今后,，越來越多產(chǎn)品將納入帶量集中采購。

　　今年7月15日至16日,，國家醫(yī)保局召開座談會,，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策,，推進采購方式改革,。這釋放了將更多藥品納入帶量集采的信號。

　　集采常態(tài)化意味著可以長期用上優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的藥品,，不僅是西藥,，將來還包括中成藥以及糖尿病患者常用的胰島素注射劑等。北大藥學(xué)院教授史錄文認(rèn)為：“國家組織的藥品帶量集采機制,，以其采購,、支付、回款,、使用等環(huán)環(huán)相扣,，‘三醫(yī)’聯(lián)動的協(xié)同配合，保障藥品質(zhì)量,，及時供應(yīng),。對患者來說，可以享受長期的改革紅利,，藥費減少,，同時因為中選藥品整體質(zhì)量都不錯，逐步建立對民族制藥工業(yè)的認(rèn)可度,，能更好地維護人民健康,。”

　　目前,，三批集采涉及的藥品僅有112種,，而我國城鎮(zhèn)職工醫(yī)保基本用藥達到2000多種,，沒有進入集采的未通過仿制藥一致性評價的藥品數(shù)量仍較多,。但在帶量集采效應(yīng)之下，越來越多的藥品面臨降價壓力。

　　按照有關(guān)規(guī)定,，對部分價格與中選藥品價格差異較大的藥品,，將漸進調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在兩三年內(nèi)調(diào)整到位,；一些地方專門針對一些藥品品種開展專項帶量集采,。今年8月，上海市出臺文件,，鼓勵本市公立醫(yī)療機構(gòu)以醫(yī)療聯(lián)合體,、單體，或自愿組成采購聯(lián)盟等形式,，對非集采中選藥品探索開展藥品集中議價采購,。

　　今后，帶量集采機制仍需要在實踐中不斷完善,。在采訪中,，一些藥企向記者反映，一些藥品經(jīng)過集采,，價格接近“地板價”,，建議啟用與集采價相同的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，讓中國醫(yī)藥企業(yè)多一些發(fā)展空間,、患者多一些選擇空間,；按照集采規(guī)則，同種藥品有3家通過一致性評價可自動觸發(fā)集采,，但有些產(chǎn)品通過一致性評價后兩三年仍未有其他過評的產(chǎn)品,，無法參與集采；一些醫(yī)院表示,，希望盡快落實“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”辦法,，提高醫(yī)療機構(gòu)采用中選藥品的積極性,。

　　“隨著集采覆蓋面擴大，規(guī)則的不斷完善,，配套政策的協(xié)同發(fā)力,，帶量采購的效應(yīng)將越來越凸顯，逐步實現(xiàn)政策設(shè)計之初的四個效應(yīng),，即藥品降價保質(zhì),、藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、公立醫(yī)院深化改革,、醫(yī)療保障減負(fù)增效,。”吳明說。 （記者 李紅梅）