12月21日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì),，介紹冬春季疫情防控及重點(diǎn)人群疫苗接種情況,。新華社發(fā) （鄭亮 攝）
新華社北京12月21日電 題：疫苗安全性與有效性如何,？哪些人群不適宜接種,？——權(quán)威專家解讀新冠疫苗研發(fā)與接種有關(guān)問題
新華社記者彭韻佳、沐鐵城
21日在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,，國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人米鋒介紹,，近期，我國(guó)開始對(duì)部分從事進(jìn)口冷鏈,、口岸檢疫,、生鮮市場(chǎng)、交通運(yùn)輸,、醫(yī)療疾控等工作的重點(diǎn)人群開展新冠疫苗接種工作,。
我國(guó)新冠疫苗研發(fā)水平如何？新冠疫苗安全性和有效性如何,？接種新冠疫苗有哪些注意事項(xiàng),？相關(guān)權(quán)威專家做出解答。
我國(guó)新冠疫苗研發(fā)處于全球第一方陣
新冠肺炎疫情暴發(fā)后,，我國(guó)布局了5條技術(shù)路線,，同步推進(jìn)疫苗研發(fā)工作。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織截至12月2日的統(tǒng)計(jì),，目前我國(guó)有15款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),，其中5款疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的疫苗已經(jīng)涵蓋我國(guó)布局的所有技術(shù)路線。
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng),、國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉說：“在全球,，進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗我們是最多的，我們國(guó)家新冠疫苗的研發(fā)處于全球第一方陣,?！?/p>
據(jù)了解，Ⅲ期臨床試驗(yàn)的目的就是讓一定規(guī)模人群通過隨機(jī)雙盲對(duì)照的方式,，最后在這些受種人員中找到足夠數(shù)量的感染病例,，對(duì)感染病例進(jìn)行中期或者終點(diǎn)揭盲的分析，看有多少感染者是打疫苗以后感染的,，有多少感染者是沒有打疫苗感染的,，以這樣的方法來計(jì)算疫苗保護(hù)效力。
據(jù)鄭忠偉介紹,，由于我國(guó)新冠肺炎疫情控制良好,，不具備開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件，所以我國(guó)疫苗研發(fā)單位在完成Ⅰ期,、Ⅱ期臨床試驗(yàn)后,，都是采取國(guó)際合作與境外國(guó)家或者地區(qū)聯(lián)合開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
近期,，部分研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析所需的病例數(shù),，正在向相關(guān)部門提交相關(guān)資料。只有這些資料揭盲,，并且達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn),，監(jiān)管機(jī)構(gòu)才能給予其有條件上市或者上市的批準(zhǔn)。
鄭忠偉說：“在整個(gè)新冠疫苗研發(fā)過程當(dāng)中,，我們必須遵循一個(gè)基本的原則,，疫苗研發(fā)無論是最先還是最快，都要尊重科學(xué)規(guī)律,?！?/p>
6萬多名疫苗接種者去境外高風(fēng)險(xiǎn)區(qū) 未有嚴(yán)重感染報(bào)告
疫苗安全性與有效性是評(píng)價(jià)疫苗最為關(guān)鍵的兩項(xiàng)指標(biāo)。
——疫苗接種是否安全,？有無嚴(yán)重不良反應(yīng),？
鄭忠偉介紹，如接種后沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng),，則疫苗是安全的,。
“根據(jù)我國(guó)新冠疫苗開展的Ⅰ期、Ⅱ期,、Ⅲ期臨床試驗(yàn),，以及我國(guó)已開展的近百萬劑次的疫苗緊急接種來看,，我國(guó)新冠疫苗非常安全?！编嵵覀ケ硎?，雖有一些輕微不良反應(yīng)，但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),。
——我國(guó)新冠疫苗有效性如何,？
“在緊急使用新冠疫苗過程中，有6萬多名疫苗接種者去過境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū),，沒有嚴(yán)重感染報(bào)告,。”鄭忠偉介紹,，有關(guān)疫苗的有效性數(shù)據(jù),，還有待Ⅲ期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)或中期揭盲結(jié)果分析。但Ⅰ期,、Ⅱ期的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提供了一些有效性的參考指標(biāo),，如中和抗體等，能夠顯示我國(guó)新冠疫苗具有較好的安全性和有效性,。
中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶詳細(xì)介紹了疫苗接種后發(fā)揮作用的免疫機(jī)理：新冠疫苗能夠特異性識(shí)別侵入的病原,，形成免疫記憶，在遇到相同病原時(shí)便迅速產(chǎn)生抗體,，消滅病原,，達(dá)到預(yù)防效果。
“如果有接種疫苗的機(jī)會(huì),，公眾要應(yīng)種盡種,。”王華慶說,，新冠疫苗發(fā)揮作用的主要時(shí)間是在接種疫苗第二劑次的兩周后，會(huì)產(chǎn)生較好的免疫效果,。同時(shí),，疫苗保護(hù)效力和疫苗的接種率有很大的關(guān)系，當(dāng)人群中的接種率達(dá)到非常高的程度時(shí),，免疫屏障就建立起來了,。
這些人群不建議接種新冠疫苗
哪些人不適合接種新冠疫苗？接種前需要做好哪些準(zhǔn)備,？接種時(shí)有哪些注意事項(xiàng),？……近期，新冠疫苗接種注意事項(xiàng)成為公眾的關(guān)注重點(diǎn),。
王華慶表示,，在接種新冠疫苗前,，公眾應(yīng)當(dāng)首先了解疫苗說明書中的事項(xiàng)，包括禁忌內(nèi)容與其他注意事項(xiàng),。同時(shí)要了解接種流程,，具體包括當(dāng)?shù)亟臃N點(diǎn)的預(yù)約方式、接種準(zhǔn)備等內(nèi)容,。王華慶提示,，不建議發(fā)熱患者、慢性病發(fā)作期患者,、急性病發(fā)作患者,、孕婦等群體接種新冠疫苗。
由于新冠疫苗研發(fā)時(shí)間較短,，還沒有針對(duì)新冠疫苗與其他疫苗同時(shí)接種的研究結(jié)果,，無法確定同時(shí)接種兩種不同類型疫苗的安全性以及免疫效果。因此,，王華慶不建議同時(shí)接種兩種不同類型的疫苗,。
據(jù)介紹，在接種新冠疫苗時(shí),，受種者需要攜帶身份證,、接種證等身份證件，協(xié)助完成疫苗接種記錄,。同時(shí),，受種者需將自身健康狀況如實(shí)報(bào)告給接種醫(yī)生，由接種醫(yī)生來判斷是否能夠接種疫苗,。
專家指出,，在疫苗接種后，要關(guān)注自身身體有何異常情況,。在接種新冠疫苗后,，受種者需在接種點(diǎn)留觀30分鐘，以防出現(xiàn)急性過敏性反應(yīng),，留觀無異常后,，方可離開。若離開后,，受種者出現(xiàn)了高熱超過38.5攝氏度,，或局部紅、腫大小超過2.5厘米,，需及時(shí)向接種醫(yī)生報(bào)告,，并盡快去醫(yī)院就診。
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