新華社巴黎4月4日電(記者陳晨)法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局4日發(fā)布公告,,要求絨面隆胸材料和聚氨酯隆胸材料撤出市場,,但不建議已植入此類隆胸材料的女性進(jìn)行預(yù)防性移除,。
法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局說,,根據(jù)長期展開的多項(xiàng)調(diào)查,,該機(jī)構(gòu)認(rèn)為絨面和聚氨酯隆胸材料可能構(gòu)成罹患間變性大細(xì)胞淋巴瘤“罕見但嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)”,,出于謹(jǐn)慎考慮,,要求這類材料撤出市場,。
公告說,,該項(xiàng)措施將于2019年4月5日生效。此次要求撤出市場的產(chǎn)品來源于6個(gè)生產(chǎn)廠家,,涉及型號(hào)多達(dá)90種,。
公告援引相關(guān)數(shù)據(jù)說,自2011年以來,,法國共報(bào)告了59例與乳房植入假體相關(guān)的間變性大細(xì)胞淋巴瘤病例,,經(jīng)研究機(jī)構(gòu)確認(rèn),3個(gè)死亡病例與此相關(guān),。
鑒于間變性大細(xì)胞淋巴瘤的總體發(fā)病率非常低,,法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局不建議已植入絨面或聚氨酯隆胸材料的女性進(jìn)行預(yù)防性移除,同時(shí)呼吁在醫(yī)美手術(shù)中優(yōu)先使用表面光滑的乳房植入假體,。
另據(jù)法新社報(bào)道,,法國現(xiàn)有40萬至50萬名女性植入乳房假體,其中許多人使用絨面隆胸材料,,這類材料表面較粗糙,,有助附著于乳房組織,不易移位,。據(jù)美國食品和藥物管理局此前發(fā)布數(shù)據(jù),,全世界已報(bào)告的罹患間變性大細(xì)胞淋巴瘤的隆胸女性中,大部分人使用的是絨面植入材料,。
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