新華社華盛頓10月22日電（記者譚晶晶）美國(guó)食品和藥物管理局22日批準(zhǔn)抗病毒藥物瑞德西韋用于新冠成人患者以及12歲以上,、體重40公斤以上兒童患者的住院治療。這是首款獲美藥管局批準(zhǔn)的治療新冠藥物,。

　　瑞德西韋是美國(guó)吉利德科技公司研發(fā)的抗病毒藥物,，原用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病,。美藥管局在一份聲明中表示,，瑞德西韋僅能在醫(yī)院或能夠提供類似住院治療的護(hù)理機(jī)構(gòu)使用。

　　聲明稱,，美藥管局在考慮批準(zhǔn)一種藥物時(shí)，會(huì)根據(jù)嚴(yán)格的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,，確保該藥物帶來的益處大于其風(fēng)險(xiǎn),。 批準(zhǔn)使用瑞德西韋治療新冠，是在對(duì)三項(xiàng)針對(duì)輕癥至重癥新冠住院病人的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后做出的決定,。

　　據(jù)美藥管局介紹，第一項(xiàng)試驗(yàn)招募了輕癥,、中癥和重癥新冠患者共計(jì)1062人參與,，他們被分配至治療組和對(duì)照組分別接受瑞德西韋和安慰劑治療,。結(jié)果顯示，治療組康復(fù)時(shí)間中位數(shù)為10天,，安慰劑組為15天,。治療組在第15天臨床癥狀改善比例也更高,。

　　第二項(xiàng)試驗(yàn)對(duì)比了中癥新冠住院患者在接受5天和10天瑞德西韋治療后與僅接受普通護(hù)理的患者的效果差異,。研究人員在患者接受治療第11天的評(píng)估顯示,，5天治療組患者癥狀改善比例顯著高于普通護(hù)理組患者,，10天治療組患者癥狀改善數(shù)量多于普通護(hù)理組患者，但在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒有顯著差異,。

　　第三項(xiàng)試驗(yàn)對(duì)比了重癥新冠住院患者在接受5天和10天瑞德西韋治療后的效果差異,。研究人員在患者接受治療第14天的評(píng)估效果顯示，兩組患者癥狀改善程度相似,，康復(fù)率或死亡率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒有顯著差異,。

　　據(jù)美藥管局介紹,，使用瑞德西韋可能出現(xiàn)的副作用包括肝酶水平升高和過敏反應(yīng),，比如血壓和心率變化、低血氧,、發(fā)燒,、呼吸急促、氣喘,、嘴唇或眼周紅腫,、皮疹、惡心,、出汗或發(fā)抖,。

　　美藥管局今年5月曾授權(quán)美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療新冠重癥患者時(shí)“緊急使用”瑞德西韋。不過緊急使用授權(quán)不等同于正式批準(zhǔn),。

　　世界衛(wèi)生組織10月中旬發(fā)布的新冠“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”中期結(jié)果顯示,，瑞德西韋、羥氯喹,、洛匹那韋/利托那韋和干擾素等療法似乎對(duì)住院患者的28天死亡率或新冠病人的住院病程影響很小或沒有影響,。

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