新華社北京11月11日電（記者趙文君）國家市場監(jiān)管總局11日在其網(wǎng)站公布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》以及起草說明,，開始為期半個(gè)月的向社會公開征求意見,。
按照黨中央,、國務(wù)院決策部署,，落實(shí)全國人大常委會立法要求,，國家市場監(jiān)督管理總局,、國家藥品監(jiān)督管理局,、國家衛(wèi)生和健康委員會等部門共同負(fù)責(zé)疫苗管理法起草工作,。國家藥品監(jiān)督管理局商國家衛(wèi)生健康委員會起草了《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》,。
征求意見稿共十一章,，分別為：總則、疫苗研制和上市許可,、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā),、上市后研究和管理、疫苗流通,、預(yù)防接種,、異常反應(yīng)監(jiān)測與補(bǔ)償、保障措施,、監(jiān)督管理,、法律責(zé)任和附則。
征求意見稿結(jié)合疫苗研制,、生產(chǎn),、流通、預(yù)防接種的特點(diǎn),，對疫苗監(jiān)管的特殊要求作出具體規(guī)定：突出疫苗的戰(zhàn)略性,、公益性；加強(qiáng)疫苗上市監(jiān)管,；實(shí)施更加嚴(yán)格的生產(chǎn)管理,；強(qiáng)化疫苗上市后研究管理；加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理,；嚴(yán)懲重處違法行為,。堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，綜合運(yùn)用民事責(zé)任,、刑事責(zé)任,、行政責(zé)任手段，強(qiáng)化疫苗上市許可持有人和相關(guān)主體責(zé)任,。
征求意見稿提出,，明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售的,，受種者可以要求懲罰性賠償。相關(guān)違法行為構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,?？偨Y(jié)近年來疫苗案件暴露的問題,，對數(shù)據(jù)造假等主觀故意違法行為予以嚴(yán)懲。落實(shí)“處罰到人”要求,，強(qiáng)化監(jiān)管部門和地方政府責(zé)任追究,。參與、包庇,、縱容疫苗違法犯罪行為,，弄虛作假、隱瞞事實(shí),、干擾阻礙責(zé)任調(diào)查,，或者幫助偽造、隱匿,、銷毀證據(jù)的,，依法從重追究責(zé)任。
征求意見稿還妥善處理了與藥品管理法等法律的關(guān)系,，明確優(yōu)先適用疫苗管理法的原則,。
