今日,，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》（下稱《方案》）,，《方案》指出,，將選擇北京,、天津等11個(gè)城市作為試點(diǎn)城市，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn),，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān),。

　　《方案》提出目標(biāo)任務(wù)，選擇北京,、天津,、上海、重慶和沈陽(yáng),、大連,、廈門,、廣州,、深圳,、成都,、西安11個(gè)城市,，從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)上市,，簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià),，下同）的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn),，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低,，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本,，凈化流通環(huán)境,，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥,，支持公立醫(yī)院改革,；探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制,。

　　《方案》明確集中采購(gòu)范圍及形式：

　　參加企業(yè),。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)上市的集中采購(gòu)范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)),，均可參加,。

　　藥品范圍。從通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,。

　　入圍標(biāo)準(zhǔn),。包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮藥品臨床療效,、不良反應(yīng),、批次穩(wěn)定性等，原則上以通過一致性評(píng)價(jià)為依據(jù),。供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力,、供應(yīng)穩(wěn)定性等，能夠確保供應(yīng)試點(diǎn)地區(qū)采購(gòu)量的企業(yè)可以入圍,。入圍標(biāo)準(zhǔn)的具體指標(biāo)由聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)擬定,。

　　集中采購(gòu)形式。根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式：入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的,，采取招標(biāo)采購(gòu)的方式,；入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取議價(jià)采購(gòu)的方式,；入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的,，采取談判采購(gòu)的方式。

【糾錯(cuò)】

責(zé)任編輯： 張樵蘇