第二批帶量采購(gòu)藥品進(jìn)入醫(yī)院,，包括一批用量較大的慢性病常用藥

　　又一批降價(jià)藥惠及百姓

　　江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥房?jī)?nèi),，醫(yī)師正在帶量采購(gòu)藥品的藥架前為患者取藥。時(shí)雨 攝

　　今年1月，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)產(chǎn)生中選結(jié)果,，32個(gè)品種采購(gòu)成功,，藥價(jià)大幅降低。32個(gè)品種中包含很多老百姓耳熟能詳?shù)乃幤?，比如解熱?zhèn)痛藥對(duì)乙酰氨基酚,，抗生素類阿莫西林、鹽酸克林霉素,、阿奇霉素,、頭孢拉定，糖尿病用藥阿卡波糖,、格列美脲,，牙疼會(huì)用到的甲硝唑片，高血壓用藥吲達(dá)帕胺片,、富馬酸比索洛爾等,，其中還有4款原研藥。4月起,，中選結(jié)果在全國(guó)各地落地,，這些藥品正在進(jìn)入醫(yī)院，患者可以陸續(xù)買到這些大幅降價(jià)的藥品了,。

　　患者負(fù)擔(dān)顯著降低

　　一些用量較大的慢性病患者常用藥大幅降價(jià),，多種大眾常規(guī)用藥價(jià)格實(shí)現(xiàn)回歸，受益人群較廣

　　山東省濟(jì)南市居民李先生是一名乙肝患者,。4月15日,，他在濟(jì)南市中心醫(yī)院購(gòu)買治療乙肝藥品阿德福韋酯片，發(fā)現(xiàn)這款藥現(xiàn)在一盒只要27元,，以前是204.46元,，每盒少了170多元，算下來每月能節(jié)省411元,。

　　當(dāng)天,，還有一些糖尿病患者去開阿卡波糖片，一款進(jìn)口原研藥沒想到只要5.42元,，比原來價(jià)格61.29元降了九成多,。按每月使用3盒計(jì)算，現(xiàn)在一個(gè)月只花約16元,，降價(jià)前是180多元,，每月節(jié)省167.6元。還有一款上萬元的抗癌藥,，降了9000元,，由于絕對(duì)金額較高，引人注目。這款抗癌藥就是醋酸阿比特龍片,，原來在山東省掛網(wǎng)價(jià)格是12800元,，降價(jià)后的價(jià)格為3828元，降幅達(dá)70.09%,。

　　這些降價(jià)的藥品正是第二批國(guó)家組織集中采購(gòu)的中選藥品,。從4月15日起，山東省落地執(zhí)行中選結(jié)果,，全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加,，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿參加。與2018年山東省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)相比,，這批中選藥品平均降價(jià)幅度達(dá)74.45%,，最高降價(jià)幅度達(dá)95.9%，顯著降低了患者負(fù)擔(dān),。

　　濟(jì)南市中心醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人告訴記者,，這批中選藥品中，一些用量較大的慢性病患者常用藥大幅降價(jià),，多種大眾常規(guī)用藥價(jià)格實(shí)現(xiàn)回歸,，患者大大受益。比如此輪集采中選藥品拜糖平,，是糖尿病患者用量非常大的一款藥品,，很多患者多年來就用這款藥品。這次降價(jià)九成多,，患者負(fù)擔(dān)大大減輕,，受到患者的歡迎。還有很多大眾常規(guī)用藥如退熱鎮(zhèn)痛藥對(duì)乙酰氨基酚片,，原來價(jià)格為14.4元，這次降價(jià)后的價(jià)格為0.59元,，降幅達(dá)95.9%,，回到了幾年前的價(jià)格水平，由于使用人群較廣,，這對(duì)老百姓來說,，是一件大好事。

　　從4月1日起,，各省陸續(xù)出臺(tái)文件明確在4月底前落地執(zhí)行中選結(jié)果,，全國(guó)各地患者將逐步用上第二批集中采購(gòu)藥品。

　　從2018年12月開始在11個(gè)城市組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)以來,，越來越多的好藥通過集采降價(jià),，惠及全國(guó)患者。由于中選藥品大多是高血壓、精神病,、病毒性肝炎,、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥，患者長(zhǎng)期用藥負(fù)擔(dān)很重,。通過帶量采購(gòu),，患者負(fù)擔(dān)顯著降低，藥品可及性大大提高,。同時(shí),，帶量采購(gòu)以通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥入圍標(biāo)準(zhǔn)，提高了群眾用藥質(zhì)量水平,。從“4+7”試點(diǎn)地區(qū)情況看,，群眾使用通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上。

　　截至2019年底,，“4+7”藥品集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)地區(qū)25個(gè)中選藥品平均完成約定采購(gòu)量的183%,，中選藥品采購(gòu)量占同通用名藥品采購(gòu)量的78%。試點(diǎn)全國(guó)擴(kuò)圍后,，25個(gè)通用名品種全部擴(kuò)圍采購(gòu)成功,，擴(kuò)圍價(jià)格平均降低59%，在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上又降低25%,。

　　中選藥品優(yōu)先使用

　　患者仍可開出非中選藥品,，但醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價(jià)格，這意味著患者的自付比例將提高

　　根據(jù)規(guī)定,，32種中選藥品進(jìn)入醫(yī)院后,，將得到優(yōu)先使用。優(yōu)先使用中選藥品,，完成約定用量,，這是集中帶量采購(gòu)的關(guān)鍵。

　　此前,，國(guó)家衛(wèi)生健康部門印發(fā)文件,，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的政策通道，提高中選藥品的合理使用水平,，建立完善激勵(lì)機(jī)制和績(jī)效考核制度,，加強(qiáng)中選藥品臨床使用情況監(jiān)測(cè)，確保中選藥品使用,。醫(yī)療保障部門通過醫(yī)?；痤A(yù)付、鼓勵(lì)醫(yī)?；鹬苯优c企業(yè)結(jié)算,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用等激勵(lì)措施,，為中選藥品使用提供有力保障。

　　據(jù)濟(jì)南市中心醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人介紹,，中選藥品進(jìn)入醫(yī)院后,，將按照規(guī)定完成約定用量，同時(shí)開展培訓(xùn),，向醫(yī)生,、患者宣傳政策，解讀中選藥品,、一致性評(píng)價(jià)仿制藥等概念,，讓患者及時(shí)享受政策紅利。

　　記者從山東省《關(guān)于落實(shí)第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知》了解到,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不會(huì)采取“一刀切”的方式簡(jiǎn)單停用未中選藥品,，以保障群眾多樣化用藥需求。但患者如果選用同一通用名下價(jià)格高的,，將漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),；選用未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選價(jià)格,，這意味著患者的自付比例將提高,。

　　2019年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》明確規(guī)定,，對(duì)于集中采購(gòu)的藥品,，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購(gòu)價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對(duì)同一通用名下的原研藥,、參比制劑,、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算,。患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付,，如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購(gòu)價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位,，并制定配套政策措施,；患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,，按實(shí)際價(jià)格支付。

　　在上海,，為了確保中選藥品優(yōu)先使用,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在優(yōu)先采購(gòu)中選品種的前提下繼續(xù)采購(gòu)非中選藥品,，但數(shù)量不得超過中選品種。同時(shí),，將價(jià)格高于中選藥品的相同通用名稱非中選藥認(rèn)定為“價(jià)高藥”,，患者使用“價(jià)高藥”自付比例將提高10%、20%,，或上調(diào)定額自付標(biāo)準(zhǔn),。

　　實(shí)際上，第二批國(guó)家組織集中采購(gòu)的32種藥品并不是只有一個(gè)款,，每種中選藥品都有不止1家中選廠家,，有些通過一致性評(píng)價(jià)廠家多的品種甚至達(dá)到6家。這些藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分,，質(zhì)量有保證,，可以滿足群眾的用藥需求。

　　中國(guó)藥科大學(xué)教授丁錦希認(rèn)為,，由于這些藥品均是原研藥或是通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,，優(yōu)先使用有利于保護(hù)企業(yè)的積極性。通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)仿制藥替代,，是國(guó)際通行的一種做法,，有利于提高藥品質(zhì)量水平，引導(dǎo)患者合理用藥,。

　　堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先原則

　　以質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為前提的集中采購(gòu),，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)患者,、醫(yī)生,、企業(yè)、醫(yī)?；鸬雀鞣浇杂幸?/font>

　　3月25日,，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，近期在境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選的原研藥美國(guó)某注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）,，部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過程無菌保障措施不到位等問題,，依法暫停進(jìn)口,、銷售和使用美國(guó)某注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）。

　　國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室第一時(shí)間發(fā)布公告,，取消美國(guó)某注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）中選資格,；隨即啟動(dòng)程序，由另外兩家中選企業(yè)替補(bǔ)供應(yīng),。

　　聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人說,，對(duì)這次事件的處置,，充分體現(xiàn)了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)對(duì)內(nèi)外資企業(yè)一視同仁、嚴(yán)格要求,、質(zhì)量問題零容忍的態(tài)度,。同時(shí)提醒所有企業(yè)，藥品質(zhì)量直接關(guān)系人民健康,，無論外資或內(nèi)資,，原研藥或仿制藥，境外或境內(nèi)生產(chǎn),，都要強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),、切實(shí)擔(dān)負(fù)起質(zhì)量責(zé)任，在質(zhì)量問題上沒有例外,，不存在“超國(guó)民待遇”,。

　　聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)始終堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先原則,，多管齊下確保中選藥品質(zhì)量：一是嚴(yán)格質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn),；二是以契約方式夯實(shí)中選企業(yè)對(duì)確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任，明確違約懲戒和處置機(jī)制,；三是藥監(jiān)部門強(qiáng)化對(duì)中選藥品監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,，確保降價(jià)不降質(zhì)。

　　丁錦希說,，國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)是有嚴(yán)格質(zhì)量要求的,，這個(gè)案例讓公眾吃了定心丸，更加信賴國(guó)家組織集中采購(gòu)的藥品,。

　　中國(guó)社會(huì)科學(xué)院人口與勞動(dòng)經(jīng)濟(jì)研究所社會(huì)保障研究室主任陳秋霖說,，以質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為前提的集中采購(gòu)，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng),，對(duì)患者,、醫(yī)生、企業(yè),、醫(yī)?；鸬雀鞣浇杂幸妫纬闪艘粋€(gè)良性機(jī)制,。

　　試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示,，下一步將在完善“4+7”試點(diǎn)和擴(kuò)圍以及第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用的經(jīng)驗(yàn)做法基礎(chǔ)上，建立常態(tài)化,、規(guī)范化的集中帶量采購(gòu)制度,，將更多產(chǎn)品納入集中帶量采購(gòu)。

　　目前,，由于通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥較少,，國(guó)家組織集中采購(gòu)的藥品比較少，非中選的藥品還比較多,。按照規(guī)定,，這些未中選藥品將進(jìn)行梯度降價(jià)。而去年以來,，很多地方專門針對(duì)一些藥品探索開展了集中帶量采購(gòu),，越來越多的藥品面臨降價(jià)壓力。

　　4月21日,，藥品耗材聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)三明聯(lián)盟成功完成7個(gè)非一致性評(píng)價(jià)藥品集中帶量采購(gòu),。與本次所有參與集采城市在用仿制藥采購(gòu)價(jià)格相比，總體平均降幅69.52%,，單品種最大降幅91.63%,。按約定采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年節(jié)約藥品費(fèi)用1.24億元,。此次三明聯(lián)盟采購(gòu)由19個(gè)跨省地市先期報(bào)量,，中標(biāo)結(jié)果落地時(shí)間確定在6月1日。

　　4月15日,，湖南省公共資源交易中心發(fā)布通知,，公布了湖南省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果，并將于5月1日起正式執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu),。率先單獨(dú)實(shí)施藥品帶量采購(gòu)的城市武漢也同樣把落地時(shí)間定為5月1日,。武漢第一批45個(gè)帶量采購(gòu)品種覆蓋了消化潰瘍系統(tǒng)的質(zhì)子泵抑制劑、抗菌藥物以及胰島素,，39個(gè)品種談判成功,。與全國(guó)最低價(jià)相比，平均降幅為31%,，單品最高降幅達(dá)93%,。

　　專家提出，對(duì)于大部分未納入國(guó)家集中采購(gòu)的品種,，應(yīng)發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中決定性作用,，采用醫(yī)保支付引導(dǎo)下的新型掛網(wǎng)采購(gòu)模式，推動(dòng)以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制,。（記者 李紅梅）

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責(zé)任編輯： 趙文涵