在4月14日下午的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬表示,,新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,為了更大限度提升疫苗研發(fā)的成功率,科研攻關(guān)組布局了5條疫苗研發(fā)技術(shù)路線(病毒滅活疫苗,、核酸疫苗,、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗),。同時,,也設(shè)立了疫苗研發(fā)的專班來加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),保障疫苗研發(fā)的科學(xué),、安全,、有效。
據(jù)吳遠(yuǎn)彬介紹,,目前已經(jīng)有3個疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗,,“其中,腺病毒載體疫苗已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,,并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者,,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日和13日,,又有兩款滅活疫苗通過審批,,陸續(xù)開展臨床試驗?!?/p>
“滅活疫苗由完整的病毒組成,,它制備的過程要通過理化方法滅活其致病性,還要通過滅活驗證保持病毒的免疫原性,,通過純化工藝等制備過程,,制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機(jī)體,,可以刺激機(jī)體的免疫反應(yīng),,產(chǎn)生抗體,達(dá)到保護(hù)作用,?!敝袊こ淘涸菏客踯娭狙a(bǔ)充介紹說,“我國在研發(fā)并已上市的疫苗中,,滅活疫苗的基礎(chǔ)是比較好的,,比如我們有甲型H1N1流感滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗,、EV71手足口病滅活疫苗,,還有Sabin株IPV脊灰疫苗?!?/p>
除了腺病毒載體疫苗和滅活疫苗外,,其他3條疫苗技術(shù)路線的研發(fā)也在加快推進(jìn),。
其中,減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立,,正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定,,中試生產(chǎn)、動物攻毒實(shí)驗和安全性評價實(shí)驗也在同期開展,;重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建,,正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動物攻毒實(shí)驗和安全性評價實(shí)驗,;核酸疫苗方面,,也進(jìn)入到動物有效性和安全性評價的研究階段,并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作,?!吧鲜黾夹g(shù)路線的疫苗預(yù)計將于4、5月陸續(xù)申報臨床試驗,?!眳沁h(yuǎn)彬說。
吳遠(yuǎn)彬表示,,目前,,我國研發(fā)最快的是腺病毒載體疫苗,已經(jīng)啟動二期臨床試驗,,還要進(jìn)行三期的臨床試驗,,并將根據(jù)臨床試驗的結(jié)果才能最后確定是否進(jìn)行使用。(記者 張真齊 張曼玉)