國家醫(yī)保局日前發(fā)布消息稱，7月15日至16日,，國家醫(yī)療保障局有關(guān)司室召開座談會,，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策,，推進(jìn)采購方式改革,。有醫(yī)藥行業(yè)人士預(yù)計(jì)，中成藥,、生物制品的集采大概率已經(jīng)在路上,，胰島素是最可能被納入集采的生物藥。長期來看,，市場上同類產(chǎn)品較多較成熟的生物類似藥也有可能被納入集采,。

　　地方嘗試納入中成藥、生物制劑

　　盛山資產(chǎn)執(zhí)行董事樊毅超表示,，對生物制品進(jìn)行集采在意料之中,，符合近年來醫(yī)藥領(lǐng)域調(diào)結(jié)構(gòu)、促創(chuàng)新,、醫(yī)?？刭M(fèi)的政策趨勢。短期內(nèi),，中國市場上已經(jīng)具有多個同類產(chǎn)品的,，比如充分競爭的疫苗，蛋白質(zhì)藥物如胰島素或者血液制品等被納入集采的可能性比較大,。

　　截至目前,，國家組織的藥品集采已經(jīng)開展到了第三輪，首輪4+7集采涉及25個化藥品種,，第二輪集采全國參與,，共32個化藥品種，目前已經(jīng)進(jìn)入報量階段的第三輪集采選定了86個化藥品種。

　　對藥企而言,，集中采購中選企業(yè)可瓜分全國醫(yī)院市場的絕大部分份額,。對于其他未中標(biāo)企業(yè)，市場空間將急劇縮小,，甚至退出市場,。中標(biāo)產(chǎn)品市場份額會有提升，但價格會大幅下降,，考驗(yàn)藥企生產(chǎn)成本,。

　　雖然第三批國采仍然在開展初期，但國家組織藥品集采常態(tài)化的勢頭已經(jīng)顯現(xiàn),，基于前兩輪帶量采購規(guī)則的探索,，全國集采方案之下的中標(biāo)規(guī)則、企業(yè)之間的競爭規(guī)則已經(jīng)逐漸穩(wěn)定和清晰,，藥采工作已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化階段,，另外針對高值耗材的集采也已經(jīng)起步。

　　從各地情況看,，記者不完全統(tǒng)計(jì),，截至目前，山東,、山西,、湖南、河北,、江西,、湖北武漢、福建三明,、浙江金華,、山東煙臺、山東德州等省市均已經(jīng)開展地方帶量采購,，其中部分地方集采已經(jīng)開始將中成藥,、生物制劑納入集采范圍。

　　比如青海將血栓通,、痰熱清,、血塞通、丹參多酚酸鹽,、腎康,、喜炎平等6個中藥注射劑納入了帶量采購的范圍；在金華第二批帶量采購的目錄中,，274個品規(guī)里中成藥達(dá)180個,，占比66%,。今年1月9日，武漢開展胰島素專項(xiàng)帶量議價談判——涉及短效胰島素,、中效胰島素,、預(yù)混胰島素、長效胰島素,；胰島素類似物藥品分為短效胰島素類似物,、中效胰島素類似物、長效胰島素類似物,。

　　胰島素成最有可能納入集采的生物藥

　　業(yè)內(nèi)人士分析,，胰島素用量大，毛利高,，也是國家重點(diǎn)關(guān)注的兩?。ǜ哐獕骸⑻悄虿,。┑某Ｓ盟?，是最可能被納入集采的生物藥,。

　　公開信息顯示,，2019年，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥胰島素及其類似藥銷售額近250億元,。從企業(yè)競爭格局來看,，諾和諾德、賽諾菲和禮來3家外資藥企一直盤踞前三的位置,，2019年合計(jì)市場份額近75%,。近年來，隨著甘李藥業(yè),、通化東寶藥業(yè),、聯(lián)邦制藥等國內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力，獨(dú)占鰲頭的諾和諾德銷售增速放緩,，市場份額從2015年的55.91%下滑至2019年的47.41%,。

　　國內(nèi)胰島素相關(guān)上市藥企中，甘李藥業(yè)因其超過90%的毛利率,，被冠以“胰島素中的茅臺”之稱,。公開資料顯示，2017~2019年,，公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為91.35%,、92.13%和91.78%。6月29日,，甘李藥業(yè)正式登陸上交所,，顯示,，公司主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,。其主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液（商品名：長秀霖）,、重組賴脯胰島素注射液（商品名：速秀霖）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）,。2019年公司營收28.95億元,，凈利潤11.67億元，其中,，胰島素制劑營收占比高達(dá)95.10%,，重組甘精胰島素注射液是公司收入的主要來源。

　　而在中成藥方面,，分析人士認(rèn)為,，哪些品種適合納入集采，哪些品種不適合納入集采,，仍需要仔細(xì)考慮：一方面,，部分中成藥缺少臨床數(shù)據(jù)，安全性和不良反應(yīng)也不明確,，納入集采可能引發(fā)爭議,；另一方面，有些中成藥雖然使用量大,，但是不屬于臨床必需,，可替代性很強(qiáng)，也不宜納入集采,。

【糾錯】

責(zé)任編輯： 周楚卿