國(guó)家醫(yī)保局日前發(fā)布消息稱(chēng),，7月15日至16日，國(guó)家醫(yī)療保障局有關(guān)司室召開(kāi)座談會(huì),，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購(gòu)工作聽(tīng)取專(zhuān)家意見(jiàn)和建議,，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購(gòu)政策，推進(jìn)采購(gòu)方式改革,。有醫(yī)藥行業(yè)人士預(yù)計(jì),，中成藥、生物制品的集采大概率已經(jīng)在路上,，胰島素是最可能被納入集采的生物藥,。長(zhǎng)期來(lái)看，市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品較多較成熟的生物類(lèi)似藥也有可能被納入集采,。

　　地方嘗試納入中成藥、生物制劑

　　盛山資產(chǎn)執(zhí)行董事樊毅超表示,，對(duì)生物制品進(jìn)行集采在意料之中,，符合近年來(lái)醫(yī)藥領(lǐng)域調(diào)結(jié)構(gòu)、促創(chuàng)新,、醫(yī)?？刭M(fèi)的政策趨勢(shì)。短期內(nèi),，中國(guó)市場(chǎng)上已經(jīng)具有多個(gè)同類(lèi)產(chǎn)品的,，比如充分競(jìng)爭(zhēng)的疫苗，蛋白質(zhì)藥物如胰島素或者血液制品等被納入集采的可能性比較大,。

　　截至目前,，國(guó)家組織的藥品集采已經(jīng)開(kāi)展到了第三輪，首輪4+7集采涉及25個(gè)化藥品種,，第二輪集采全國(guó)參與,，共32個(gè)化藥品種，目前已經(jīng)進(jìn)入報(bào)量階段的第三輪集采選定了86個(gè)化藥品種,。

　　對(duì)藥企而言,，集中采購(gòu)中選企業(yè)可瓜分全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)的絕大部分份額,。對(duì)于其他未中標(biāo)企業(yè)，市場(chǎng)空間將急劇縮小,，甚至退出市場(chǎng),。中標(biāo)產(chǎn)品市場(chǎng)份額會(huì)有提升，但價(jià)格會(huì)大幅下降,，考驗(yàn)藥企生產(chǎn)成本,。

　　雖然第三批國(guó)采仍然在開(kāi)展初期，但國(guó)家組織藥品集采常態(tài)化的勢(shì)頭已經(jīng)顯現(xiàn),，基于前兩輪帶量采購(gòu)規(guī)則的探索,，全國(guó)集采方案之下的中標(biāo)規(guī)則、企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則已經(jīng)逐漸穩(wěn)定和清晰,，藥采工作已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化階段,，另外針對(duì)高值耗材的集采也已經(jīng)起步。

　　從各地情況看,，記者不完全統(tǒng)計(jì),，截至目前，山東,、山西,、湖南、河北,、江西,、湖北武漢、福建三明,、浙江金華,、山東煙臺(tái)、山東德州等省市均已經(jīng)開(kāi)展地方帶量采購(gòu),，其中部分地方集采已經(jīng)開(kāi)始將中成藥,、生物制劑納入集采范圍。

　　比如青海將血栓通,、痰熱清,、血塞通、丹參多酚酸鹽,、腎康,、喜炎平等6個(gè)中藥注射劑納入了帶量采購(gòu)的范圍；在金華第二批帶量采購(gòu)的目錄中,，274個(gè)品規(guī)里中成藥達(dá)180個(gè),，占比66%。今年1月9日,，武漢開(kāi)展胰島素專(zhuān)項(xiàng)帶量議價(jià)談判——涉及短效胰島素,、中效胰島素,、預(yù)混胰島素、長(zhǎng)效胰島素,；胰島素類(lèi)似物藥品分為短效胰島素類(lèi)似物,、中效胰島素類(lèi)似物、長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物,。

　　胰島素成最有可能納入集采的生物藥

　　業(yè)內(nèi)人士分析,，胰島素用量大，毛利高,，也是國(guó)家重點(diǎn)關(guān)注的兩?。ǜ哐獕骸⑻悄虿,。┑某Ｓ盟?，是最可能被納入集采的生物藥。

　　公開(kāi)信息顯示,，2019年,，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥胰島素及其類(lèi)似藥銷(xiāo)售額近250億元。從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,，諾和諾德,、賽諾菲和禮來(lái)3家外資藥企一直盤(pán)踞前三的位置，2019年合計(jì)市場(chǎng)份額近75%,。近年來(lái),，隨著甘李藥業(yè)、通化東寶藥業(yè),、聯(lián)邦制藥等國(guó)內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力,，獨(dú)占鰲頭的諾和諾德銷(xiāo)售增速放緩，市場(chǎng)份額從2015年的55.91%下滑至2019年的47.41%,。

　　國(guó)內(nèi)胰島素相關(guān)上市藥企中，甘李藥業(yè)因其超過(guò)90%的毛利率,，被冠以“胰島素中的茅臺(tái)”之稱(chēng),。公開(kāi)資料顯示，2017~2019年,，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率分別為91.35%,、92.13%和91.78%。6月29日,，甘李藥業(yè)正式登陸上交所,，顯示，公司主要從事重組胰島素類(lèi)似物原料藥及注射劑的研發(fā),、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,。其主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液（商品名：長(zhǎng)秀霖）,、重組賴(lài)脯胰島素注射液（商品名：速秀霖）、精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液（25R）,。2019年公司營(yíng)收28.95億元,，凈利潤(rùn)11.67億元，其中,，胰島素制劑營(yíng)收占比高達(dá)95.10%,，重組甘精胰島素注射液是公司收入的主要來(lái)源。

　　而在中成藥方面,，分析人士認(rèn)為,，哪些品種適合納入集采，哪些品種不適合納入集采,，仍需要仔細(xì)考慮：一方面,，部分中成藥缺少臨床數(shù)據(jù)，安全性和不良反應(yīng)也不明確,，納入集采可能引發(fā)爭(zhēng)議,；另一方面，有些中成藥雖然使用量大,，但是不屬于臨床必需,，可替代性很強(qiáng)，也不宜納入集采,。

【糾錯(cuò)】

責(zé)任編輯： 周楚卿