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藥品集中帶量采購,藥價下降了,,藥品會否質(zhì)量不保,?藥企會否粗制濫造、不再花錢搞研發(fā),?
業(yè)內(nèi)人士與專家表示,在保障藥品用量和回款的前提下,,藥企愿意以價換量,,且仍有利潤空間;中標藥品要通過國家一致性評價,,意味著質(zhì)量有把控,;降藥價,,主要是通過帶量采購降低營銷成本,無需擠壓研發(fā)成本,,還促使藥企用療效、創(chuàng)新來競爭,,有助行業(yè)提質(zhì)升級,。
近日,“4+7城市藥品集中帶量采購”試點引起熱議,。據(jù)悉,,這11座試點城市的25種中標藥品,原來采購價為每年77億元,,現(xiàn)在僅需19億元。有評論稱,,這是“史上最能砍價”的招采改革,。
藥品價格降了,,質(zhì)量會不會受影響?藥企的積極性,,又該如何保障,?
擠水分
控制流通成本
仍有利潤空間
藥品集中帶量采購,帶來的降價是怎么個降法,?
“阿托伐他汀鈣片,原價39.5元,,中標價6.6元,。”北京嘉林藥業(yè)股份有限公司商務(wù)總經(jīng)理李成福介紹,;“孟魯司特鈉片劑,,原研藥賣6.4元,我們賣3.88元,,降價后仍能維持合理利潤,?!鄙虾0脖厣扑幖夹g(shù)有限公司總經(jīng)理季冉說道。
此外,,還有“廝殺”異常激烈的硫酸氫氯吡格雷片,。中標企業(yè)深圳信立泰,最早在國內(nèi)通過一致性評價,,但遭遇到了采用低價戰(zhàn)略的競爭對手,。于是,該藥企下決心,,從60.3元降價到22.26元,,最終贏得競標?!皫Я坎少彽那疤嵯拢覀兛梢源蠓祪r,?!毙帕⑻﹨^(qū)域商務(wù)經(jīng)理曾智表示。
值得關(guān)注的是,,這次有兩家外企成為“黑馬”,,實現(xiàn)了原研藥“專利懸崖”——原研藥吉非替尼片降價76%,福辛普利鈉片降價68%,,比周邊國家和地區(qū)價格低25%以上。阿斯利康制藥公司有關(guān)負責(zé)人表示,,為了中標,,他們的吉非替尼片已降至全球最低價。
據(jù)了解,,所有15家中標藥企,,出于占領(lǐng)市場,、取代原研藥、轉(zhuǎn)型新產(chǎn)品等原因,,均表示:在保障藥品用量和回款的前提下,,可以考慮以價換量,壓減流通成本,。
而原本市場占優(yōu)的一些藥企,,這回卻吃了“敗仗”,。某大型藥企銷售經(jīng)理說,還真沒料到競爭對手這么敢降價,,“藥品想進入市場,,有很高的流通成本,先要想辦法進醫(yī)保,,再進各地招標,,最后要進醫(yī)院,結(jié)果藥價被代理商和醫(yī)藥代表層層推高,,在許多地區(qū)都是這種情況,。”考慮到藥品市場推廣要花錢,,該藥企“保守”報價,,最終與中標失之交臂,。
無獨有偶,,在被調(diào)研的17家“落選”藥企中,,未料到對手大幅降價、自身不愿降低流通成本的,,因此未能中選的,不在少數(shù),。
在一些醫(yī)藥專家看來,,此次“4+7”出現(xiàn)藥企“紅海搏殺”的局面,屬于意料之中,。大降價,,降下來的是藥品在流通環(huán)節(jié)的虛高水分。由于“4+7”采購方承諾中標藥品的用量和回款,,這才讓一些藥企主動砍掉市場推廣,、公關(guān)營銷的費用。再加上中標藥企大多控制著原料來源,,成本基本鎖定,所以敢于大幅降價,。
這次“4+7”帶量采購的25種藥品,,平均降價52%。然而,,就算砍半價,,藥企也還是有利潤空間的。審計署曾做過兩次調(diào)查,,發(fā)現(xiàn)很多藥品的生產(chǎn)成本只占藥價的一小部分,,所以即便降一半,,利潤空間仍有保障,。
保質(zhì)量
藥品需經(jīng)評測
監(jiān)管持續(xù)加碼
有人擔心:藥價降了,,患者會不會因此吃到劣質(zhì)藥?
“4+7”的招采規(guī)則寫得很清楚:入圍藥品為通過國家一致性評價的仿制藥或原研藥,。這意味著,,藥品質(zhì)量是有保證的,不是只顧便宜不管好壞,。
帶量采購,,上海已經(jīng)先行試點3年。3家當?shù)氐娜揍t(yī)院都表示,,這幾年使用中標的國產(chǎn)仿制藥,,并未出現(xiàn)質(zhì)量問題。原來,當初上海自建了一套藥品“質(zhì)量綜合評價指標體系”,,對入圍招標藥品的生產(chǎn)、檢驗,、流通,、環(huán)保等各環(huán)節(jié)都有認證和規(guī)范,藥品中標后還有持續(xù)的跟蹤檢查,。上海的這套經(jīng)驗,,已被納入此次“4+7”集中帶量采購當中。
“2015年上海剛試點時,,很多醫(yī)院科主任不愿用中標仿制藥,,覺得藥價太便宜,,可能質(zhì)量差,。但幾年執(zhí)行下來,,卻發(fā)現(xiàn)效果不錯,。這次‘4+7’中標的仿制藥都通過了國家一致性評價,,我們就更敢拍板用了,?!鄙虾=淮筢t(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院藥學(xué)部主任林厚文說,。
要破除患者和醫(yī)生對國產(chǎn)仿制藥的不信任,,需要醫(yī)院加強對醫(yī)生的用藥引導(dǎo),,也需要醫(yī)生加強對患者的解釋說明,。上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院藥劑科主任卞曉嵐介紹,,上海第一批試點時,有藥品降價80%,,患者起初不大信任,而通過一段時間的使用,,打消了對質(zhì)量的疑慮,。這有賴于醫(yī)院與藥師、護士和臨床醫(yī)生的溝通,。
上海的實踐力證,加強監(jiān)管可以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。上海帶量采購試點3年多來,,對中標藥品所有批次的檢驗結(jié)果全部符合國家檢驗標準,,每批次近紅外光譜檢測均顯示質(zhì)量穩(wěn)定。
近日,,國家藥監(jiān)局又出臺了《關(guān)于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的通知》,這將有助于進一步為中標藥品的質(zhì)量安全保駕護航,。
促競爭
倒逼藥企創(chuàng)新
推動行業(yè)升級
在“4+7”集中帶量采購下,,采購方對藥品的用量和回款都給了保障,中標藥企不再擔心高昂的流通成本,。這種情況下,,原來藥企通過醫(yī)藥代表“公關(guān)”及“帶金銷售”的市場推廣模式,將很難維系,。
那么,,降藥價會不會給藥企潑冷水,,打擊他們創(chuàng)新的積極性,?
首先,,降藥價的原因,,主要是通過帶量采購降低了生產(chǎn)、營銷成本,,并不需要擠壓研發(fā)成本。此外,,創(chuàng)新藥的研發(fā)更多還是靠風(fēng)投,、科創(chuàng)板等資本市場的融資,和仿制藥的銷售利潤關(guān)系沒那么大,。
有醫(yī)藥專家判斷,,在提質(zhì)創(chuàng)新的過程中,行業(yè)陣痛期肯定是有的,。只有去掉醫(yī)藥行業(yè)低效、散亂的部分,,中國才能從仿制藥大國變?yōu)榉轮扑帍妵?/p>
有藥企敏感捕捉到,,競爭規(guī)則已經(jīng)改變。一家中標企業(yè)的負責(zé)人說:“新的競爭規(guī)則,,正在倒逼藥企做出選擇:要么改變,,要么淘汰?!彼幤凡少徯屡e措,,對提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度、提升藥品創(chuàng)新能力和國際競爭力具有重要意義,。
“過去,,有些藥企靠‘公關(guān)’來競爭。現(xiàn)在,,則要通過療效、性價比來競爭,?!睆?fù)旦大學(xué)社會發(fā)展與公共政策學(xué)院教授梁鴻說,“‘活下來’的藥企,,才有希望做大做強,。”
當然,,國家組織藥品集中采購剛剛開始試點,,在一些方面仍有探索的空間:例如,貨源是獨家好還是兩三家更合適,?怎么更好地跟蹤評價藥品質(zhì)量,?監(jiān)管部門之間的聯(lián)動怎么加強?這些問題的答案,,還需要在實踐中進一步摸索,、尋找,。
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